Movalis 주사

Movalis는 독창적 인 독일의 비 스테로이드 성 항 염증약으로, 주요 추진력은 meloxicam입니다.

소염제 외에도 진통제와 해열제 (해열제)가 있습니다. Movalis는 주로 근골격계의 퇴행성 - 영양 장애에 통증과 염증을 완화하기 위해 처방됩니다.

Movalis 주사는 신속하게 작동하며 기존의 NSAID보다 부작용이 적습니다. 비 스테로이드 항염증제를 사용하면 좋은 결과를 얻을 수 있습니다. 근육 주사는 의사가 처방 한 대로만 시행됩니다. 복용량을 초과하는 강력한 약제의 통제되지 않은 투여는 위험한 합병증을 일으 킵니다.

임상 약리학 그룹

약국 판매 조건

그것은 처방전에 풀어 놓인다.

Movalis 촬영 비용은 얼마입니까? 약국의 평균 가격은 700 루블입니다.

형식 및 구성 해제

이 약물은 다음에서 구할 수 있습니다 :

  • 정제 형태 (활성 물질의 투여 량은 7.5mg (패키지 20 번) 및 15mg (패키지 10 번 또는 20 번) 임);
  • 주입 용 용액 10 mg / ml (1.5 ml 앰플, 패키지 번호 5);
  • 직장 좌제 7.5 및 15 mg (패키지 번호 6);
  • 현탁액 1.5 mg / ml (약병 100 ml).

1 병의 약품에는 다음이 포함되어 있습니다.

  • 활성 성분 - 멜 록시 캄 (15 mg);
  • 추가 성분 - 글리코 푸르 푸롤, 메 글루 민, 폴록 사머 188, 염화나트륨, 수산화 나트륨, 글리신, 증류수.

녹색의 색조가있는 노란색의 솔루션으로 투명합니다.

약리학 적 효과

비 스테로이드 항염증제 그룹의 Movalis는 항염증제, 진통제 및 해열제로 유명합니다. 염증성 질환의 치료에 자주 사용됩니다. meloxicam을 포함하는 그 구성으로 인해 약물의 성질. 이 성분은 프로스타글란딘과 반응하여 통증과 염증을 제거합니다.

Movalis는 신세대의 약에 속하며 금기 사항이 적지 만 효과면에서 유사품보다 열등하지는 않습니다. 이 약물의 장점은이 약물이 COX-2 억제제에 속한다는 것입니다.이 약은 인체에 부정적인 영향을 미치지 않고 염증 부위에서만 작용합니다. 비 스테로이드 그룹의 다른 유사 약물과 달리, Movalis는 혈소판 응집을 억제합니다.

방출 형태에 관계없이 약물의 생체 이용률은 실제적으로 다르지는 않지만 정맥 내 또는 근육 내 투여를 위해 앰플을 사용하여 약물의 가장 빠른 효과를 얻을 수 있습니다. 약물 대사 과정은 간에서 일어난다. 적용 후 20 시간 이내에 약물을 몸에서 제거하십시오.

사용에 대한 표시

약물의 주성분 인 Meloxicam은 항 염증 효과가 있습니다. 병원성 유기체의 출현을 억제함으로써 효과적으로 염증과 통증을 완화합니다.

이것이 약물이 다음 질환에 대한 이유입니다.

  • 류마티스 성 관절염;
  • 강직성 척추염;
  • 골관절염;
  • radiculitis;
  • 척수 및 근골격계의 다른 부분의 질병으로 조직의 통증 및 염증을 동반합니다.

비슷한 작용을하는 약물과 달리 약물의 주요 이점은 연골 조직에 치명적인 영향을 미치지 않습니다. 말 그대로 40 분 후에 긍정적 인 역 동성을 느낄 수 있습니다. 치료 및 진통 효과는 약 22 시간 지속됩니다.

약물은 전임자와 비교했을 때보다 부드럽고 효과적이라고 여겨집니다.

금기 사항

절대 금기 사항 목록은 다음과 같습니다.

  • 약물의 활성 성분 또는 보조 성분에 과민증;
  • 심한 간 및 심장 부전;
  • 활성 간 질환;
  • 임신;
  • 수유 기간 (모유 수유);
  • 18 세까지의 나이;
  • 수반되는 항응고제 치료 근육 내 혈종의 위험이 있습니다.
  • 관상 동맥 우회술 수술 중 수술 전 통증 치료;
  • 급성기 또는 최근에 옮겨진 위 및 십이지장의 부식성 및 궤양 성 병변;
  • 염증성 장 질환 (크론 병 또는 급성기의 궤양 성 대장염);
  • 중증 신부전 (혈액 투석을하지 않으면 QC

Movalis 주사 약속의 특징 : 관절 병리, 가격, 리뷰, 약물 유사품의 치료를위한 지침

Movalis는 활성 항 염증 작용을 가진 현대 요원입니다. 이 약물은 NSAIDs 그룹에 속하며 관절과 척추에서 뚜렷한 파괴 과정을 통해 염증을 완화하고 통증을 완화시키는 데 주로 사용됩니다.

Movalis 주사는 신속하게 작동하며 기존의 NSAID보다 부작용이 적습니다. 비 스테로이드 항염증제를 사용하면 좋은 결과를 얻을 수 있습니다. 근육 주사는 의사가 처방 한 대로만 시행됩니다. 복용량을 초과하는 강력한 약제의 통제되지 않은 투여는 위험한 합병증을 일으 킵니다.

작성 및 릴리스 양식

주입 용 활성 성분은 멜 록시 캄 (meloxicam)이다. 활성 물질은 척수 및 관절 부위의 염증 과정을 신속하게 억제합니다. 신세대의 약물은 독성은 적지 만 효과면에서 이전에 출시 된 항염증제보다 열등하지는 않습니다.

약물은 근육 주사를위한 용액의 형태로 만들어집니다. 밝은 녹색 색조의 투명한 노란색 액체, 유리 앰플에 붓는 색.

활성 성분의 양은 10 mg / ml입니다. 패키지에는 1.5 ml의 5 앰플이 들어 있습니다.

액션

이 약물은 연골, 활막, 그리고 관절의 다른 요소들의 다양한 염증 단계에 효과적입니다. 약리학 적 작용은 Pg의 합성 억제에 기초한다. 연구 과정에서 염증 과정의 표준 모델을 통해 meloxicam의 빠른 효과가 입증되었습니다.

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이점

다른 유형의 NSAIDs에서 나온 Movalis 주사의 주요 차이점은 혈소판 응집에 대한 효과가 없다는 점입니다. 최적의 용량으로 약물을 투여 한 후 출혈 시간은 변하지 않습니다. 이 사실은 Movalis를 Naproxen, Indometacin, Diclofenac, Ibuprofen과 구별합니다.

소개 후 30 분 안에 적극적인 행동이 시작됩니다. 진통제, 항 염증 효과는 근육 주사 후 최대 6 시간 지속됩니다.

주사에서 Movalis를 선택하는 것에 대한 또 다른 주장은 위장관의 부작용이 덜 일반적이라는 것입니다. 소화 불량, 복통, 메스꺼움, 구토에 대한 잦은 충동, Movalis 치료를받는 환자에게 출혈 빈도가 적음.

환자를위한 정보 :

  • 긍정적 인 점은 meloxicam과 많은 약물을 주사 할 때 신체에 해로운 영향이 없다는 것인데, 노인 환자는 종종 만성 병리의 치료에 사용합니다.
  • 55-60 년 후, 관절 병리, 특히 관절염은 심혈 관계, 신경계, 위장 문제, 류마티스 질환, 대사 장애를 앓고있는 사람들에 의해 종종 방해받습니다.
  • 의사가 전신 치료를위한 약물의 효과에 영향을 미치지 않는 항 염증 효과를 가진 약을 선택하는 것은 종종 어렵습니다.
  • 제약 시장에서의 Movalis의 출현은 만성 질환의 배경에 악영향을 미치지 않으면 서 관절과 척추의 병리학에서 악화를 성공적으로 치료할 수있게 해주었습니다.

사용에 대한 표시

관절 병리 치료에 관련된 많은 의사들이 주사 용 용액 형태의 약물을 추천합니다. 이 약은 환자가 더 잘 견디는 부작용이 적은 새로운 세대입니다. 신속히 작용하는 제형으로 단계적인 치료를하면 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.

Movalis 주사가 나타나는 장애 :

  • 결합 조직의자가 면역 병리학 (그들 중 건선 관절염 및 심각한 합병증을 가진 위험한 질환 - 류마티스 성 관절염);
  • 연골 조직의 퇴행성 - 영양 장애 (arthrosis, osteochondrosis)의 병변;
  • 관절의 염증 과정, 강직성 척추염.

관절 수술 후 환자의 재활 기간 동안 meloxicam으로 약물 용액의 효과를 결정하기위한 연구 수행. 이 약의 사용은 환자가 소생술을 통해받은 아편 유사 진통제를 조기에 처방 할 수있게했다. Movalis의 최소 마취 기간은 6 시간입니다. 연구 결과에 따르면, 의사는 정형 외과 수술 후 조성물의 사용을 권장했다.

금기 사항

의사는 다음과 같은 경우에 약을 처방하지 않습니다.

  • 임신;
  • 소화성 궤양 (활동적이고 반복적 인 형태), 병리학의 배경에 대한 출혈;
  • 수유;
  • 18 세까지의 나이;
  • "아스피린 천식";
  • 혈액 응고 증가 / 감소;
  • 장 및 위 출혈;
  • 멜 록시 캄 또는 보조제에 대한 편협;
  • 진행성 신장 병리, 고칼륨 혈증;
  • 심한 간 질환, 심혈 관계.

사용 지침

주사 약사 처방에 대한 해결책. 급성 염증에서 단기간 사용에 적합한 강력한 약물. 가장 좋은 방법은 약물 용액 15 mg을 한 번 주사하는 것입니다. 심한 경우 의사는 또 다른 2-3 회의 주사를 허용합니다.

이 솔루션은 근육 주사를 목적으로합니다. 약을 투여하기 전에 간호사가 바늘이 정맥으로 빠졌는지 확인합니다. 무균의 규칙을 반드시 준수하십시오. 바늘이 대둔근 깊숙이 삽입됩니다. 때때로 환자는 수술 중 심한 통증을 경험합니다. 이 경우 구성의 도입이 종료됩니다.

일정 주사 횟수 후에 치료는 약물 형태의 변화로 계속됩니다. Movalis는 정제로 사용됩니다. 치료 기간은 주치의가 결정합니다.

가능한 부작용

Movalis 주입 후 일부 환자는 약물 성분에 부정적 반응을 보입니다.

  • 피의 침범은 대부분 Movalis와 골수 독성 화합물 (예 : Metorescate)의 동시 사용으로 발생합니다.
  • 알레르기 환자에서 기관지 천식;
  • 브루셀라증 피부염, 혈관 부종, 라이엘 증후군, 다형 홍반;
  • 신 증후군 발달;
  • 증가 된 혈압, 증가 된 심박수, 조직 부종;
  • 주사 부위의 통증;
  • 결막염, 시력 문제;
  • 두통, 약점, 이명, 조정 장애;
  • 아나필락시 반응.

과다 복용

유력한 약의 부정확 한 사용은 위험한 합병증을 일으킨다 :

  • 메스꺼움, 구토;
  • 복부 통증;
  • 혼수;
  • 졸음;
  • 장 출혈 (덜 자주).

눈에 띄게 초과하는 1 일 복용량은 신체의 여러 부분에 부정적인 영향을줍니다.

  • 혈압 상승;
  • 경련이 나타난다.
  • 호흡기 문제가 언급 됨;
  • 간 기능 장애가 발생합니다.
  • 때때로 아나필락시 성 반응, 혼수 상태, 드물게 - 심장 마비가 기록됩니다.

부작용의 존재, 복용량의 정확성에 대한 요구 증가는 병원에서의 Movalis 주입을 설명합니다. 신체의 부정적인 반응으로 인해 의사는 부정적 징후를 완화하기위한 조치를 신속하게 취할 수있게 될 것입니다. 집에서, meloxicam에 근거한 약의 주사는 수행되어서는 안됩니다.

비용

주입 솔루션은 상당히 비쌉니다. 활성 물질 15mg을 함유 한 5 개의 앰플 패키지는 780 ~ 835 루블로 제공됩니다. 높은 항염 및 진통 효과는 비용에도 불구하고 현대 구성의 인기를 설명합니다.

추가 정보

  • 이 약품은 오스트리아의 대형 제약 회사 Beringer Ingelheim이 제조했습니다.
  • 주사 용액의 유효 기간 - 5 년;
  • 보관 온도는 +25도를 초과해서는 안됩니다.
  • NSAID 준비 그룹의 앰플은 장기간의 햇빛을 배제하기 위해 밀폐 된 상자에 건조한 장소에 보관해야합니다.

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약물의 유사체

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환자 리뷰 및 전문가 의견

대부분의 환자와 의사는 심한 통증 증후군을 앓고있는 멜 록시 캄 (meloxicam) 주사와 관절 병리의 심한 악화를 긍정적으로 말한다. Movalis의 주사는 운반하기가 쉽고 메스꺼움, 구토가 적으며 위장관 효과가 적습니다.

일부 환자들은 주사 후 통증이 가라 앉지 만 얼굴이 강하게 부풀어 오름을 호소합니다. 불행하게도, 관절 병리를 치료하기위한 가장 강력한 약용 조성물은 부작용이있다.

Movalis

Movalis : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Movalis

ATX 코드 : M01AC06

유효 성분 : meloxicam (meloxicam)

제조업체 : Instituto De Angeli S.r.L (이탈리아), Boehringer Ingelheim Espana SA (스페인), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH 주 KG. (독일)

설명 및 사진 업데이트 : 04/30/2018

약국 가격 : 509 루블.

Movalis는 류마티스 성 관절염 및 골관절염의 증상 치료에 사용되는 항 염증, 진통 및 해열 효과가있는 약물입니다.

형식 및 구성 해제

Movalis는 다음과 같은 복용 형태로 제공됩니다.

  • 타블렛 : 옅은 황색에서 노란 색까지 - 오목 위험과 코드, 다른면 (경 사진 모서리가있는 볼록한면) - 제조업체 로고, 표면 조도 허용됨 (판지 상자에 물집이 10 개, 물집이 1 개 또는 2 개임) );
  • 경구 투여를위한 서스펜션 : 점성, 황색을 띠는 녹색 색조 (100ml의 어두운 유리 병에, 도싱 스푼으로 완성 된 판지 다발에 1 병);
  • 근육 내 주사 용액 : 투명, 녹색 색조의 노란색 (무색 유리 앰플 1.5ml, 물집 또는 ​​팔레트에 3 또는 5 앰플, 1 또는 2 팩 또는 판지 묶음에 담은 팔레트).
  • 직장 좌약 : 노란색 - 녹색, 매끄러운, 아래쪽 - 중공 형 (물집 6 개 팩, 상자 1 개 또는 2 개 팩).

1 개의 정제의 구성은 다음을 포함한다 :

  • 유효 성분 : 멜 록시 캄 (Meloxicam) - 7.5 또는 15 mg;
  • 보조 성분 (7.5mg / 15mg) : 스테아린산 마그네슘 1.7 / 1.7mg, 포비돈 K25-10.5 / 9mg, 락토스 일 수화물 23.5 / 20mg, 구연산 나트륨 2 수화물 15/30 ㎎, 크로스 포비돈 -16.3 / 14mg, 미정 질 셀룰로오스 -102 / 87.3mg, 콜로이드 성 이산화 규소 -3.5 / 3mg.

경구 투여 용 5 ㎖ 현탁액의 조성은하기를 포함한다 :

  • 유효 성분 : 멜 록시 캄 -7.5 mg;
  • 보조 성분 : 라스베리 향료 - 10 mg, 안식향산 나트륨 - 7.5 mg, 70 % 소르비톨 - 1750 mg, 구연산 일 수화물 - 6 mg, 사카린 나트륨 - 0.5 mg, 지 테트 로자 - 5 mg, 인산이 수소 나트륨 이수화 물 -, 자일리톨 750mg, 글리세롤 85 %, 콜로이드 성 이산화 규소 50mg, 정제수 2463.5mg.

근육 주사를위한 1ml 용액의 조성은 다음을 포함한다 :

  • 유효 성분 : 멜 록시 캄 -10mg;
  • 보조 성분 : 글리신 - 7.5 mg, 메 글루 민 - 9.375 mg, 염화 나트륨 - 4.5 mg, 수산화 나트륨 - 0.228 mg, 폴록 사머 188 - 75 mg, 글리코 푸르 푸랄 150 mg, 주사 용수 1279.482 mg.

1 개의 좌약 직장의 구조는 다음을 포함한다 :

  • 유효 성분 : 멜 록시 캄 (Meloxicam) - 7.5 또는 15 mg;
  • 보조 성분 : suppopocir BP (좌약 질량), glycerylhydroxystearate 폴리에틸렌 글리콜 (glycerylhydroxystearate macrogol).

약리학 적 특성

약력학

Movalis는 에놀산의 유도체 카테고리에 속하는 비 스테로이드 성 소염제입니다. 염증의 모든 표준 모델은 meloxicam의 뚜렷한 항 염증 효과를 확인합니다. 그 작용 메커니즘은 염증 매개체로 알려진 프로스타글란딘의 생성을 억제하는 것입니다.

생체 내 Meloxicam은 신장이나 위 점막보다 더 큰 정도로 염증의 초점에서 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다. 이는 cyclooxygenase-1 (COX-1)과 비교하여 cyclooxygenase-2 (COX-2)의 억제 선택성이 높기 때문입니다. 전문가들은 NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs)의 치료 효과가 COX-2의 억제와 관련이 있다고 믿고 있으며, 지속적으로 존재하는 isoenzymes 중 하나 인 COX-1의 억제는 신장과 위장에서의 부작용 발달에 기여할 수 있다고합니다. COX-2와 관련하여 Movalis의 활성 성분의 선택성은 in vivo 및 in vitro에서 서로 다른 시험 시스템을 사용하여 확인됩니다.

COX-2를 선택적으로 억제하는 멜 록시 캄의 능력은 체외에서 인간의 전혈에 대한 시험 시스템으로 사용될 때 입증되었습니다. 실험 기간 동안 물질 (7.5 및 15 mg의 투여 량에서)이 COX-2를보다 적극적으로 억제하여 지질 다당류 (COX-2의 제어하에 진행되는 반응)에 의해 자극되는 프로스타글란딘 E2의 생산에보다 유의적인 억제 효과를 제공한다는 것이 밝혀졌습니다 혈액 응고 과정에 관여하는 트롬 복산 (COX-1의 통제하에 반응 진행)의 합성에 관한 것이다. 이러한 영향의 심각성은 복용량에 의해 결정됩니다. 생체 외 연구의 결과에 따르면 멜 록시 캄 (7.5mg과 15mg)은 출혈 시간과 혈소판 응집에 영향을 미치지 않습니다.

임상 연구에서, 위장관으로부터의 부작용은 Movalis와 비교하여 일반적으로 7.5 및 15 mg의 투여 량에서 다른 NSAID와 비교할 때 덜 일반적이었다. 실제로 위장관의 부작용 발생률의 차이는 복통, 메스꺼움, 구토, 소화 불량과 같은 증상이 드물게 나타납니다. 위장관에서의 출혈, 궤양 및 천공의 빈도는 아마도 멜 록시 캄의 사용과 관련이 있으며, 낮은 수준이며 Movalis의 복용량에 따라 결정됩니다.

약동학

Meloxicam은 구강 투여 후 높은 절대 생체 이용률 (최대 90 %)에 의해 입증 된 것처럼 위장관에서 잘 흡수됩니다. 약물을 한 번 복용 한 후 혈장 내 물질의 최대 농도는 5-6 시간 내에 도달합니다. Movalis와 음식물 섭취 또는 무기 제산제의 혼합으로 흡수 정도는 변하지 않습니다. 7.5에서 15mg의 용량으로 구두약을 복용하면 혈액 내 내용물의 양은 복용량에 비례합니다. meloxicam의 안정적인 약동학 매개 변수는 치료 시작 후 3-5 일 이내에 설정됩니다. 1 일 1 회 복용 한 후의 최대 및 기초 농도는 7.5 mg 0.4-1 μg / ml, 15 mg - 0.8-2 μg / ml의 용량으로 비교적 작은 범위의 차이가 있습니다 (각각, 약물 동태 학적 매개 변수의 안정된 값의 기간에서의 최소 및 최대 농도로 표시). 때로는 지정된 범위를 벗어나는 값이 있습니다.

근육 내 투여 후, 멜 록시 캄은 완전히 흡수됩니다. 경구 생체 이용률과 비교 한 상대적인 생체 이용률은 100 %에 이릅니다. 이와 관련하여, 근육 내 투여를위한 용액으로부터 Movalis의 경구 투여 형으로 전환 할 때, 용량 조절을 할 필요가 없다. 약 15 mg의 근육 내 투여 후, 혈장 내 최대 약물 농도는 약 60-96 분 내에 도달하고 1.6-1.8 μg / ml이다.

Meloxicam은 혈장 단백질, 주로 알부민 (약 99 %)에 높은 결합이 특징입니다. 활액에서 결정되며, 그 함량은 혈장 내의 물질 함량의 약 50 %이다. Movalis를 7.5-15mg의 용량 범위에서 반복적으로 섭취 한 경우, 분배 용량은 약 16 리터 (변동 계수 범위는 11 ~ 32 %)입니다.

Meloxicam은 간에서 거의 완전히 대사되어 약리학 적 활성이 거의없는 4 가지 유도체를 형성합니다. 주요 대사 산물은 5'- 카르복시 멜 록시 캠 (복용량의 60 %)이며 중간 대사 산물 인 5'- 히드 록시 메틸 멜 록시 카삼의 산화에 의해 형성됩니다. 후자는 또한 신체에서 제거되지만, 적은 양 (복용량의 9 %)으로 제거됩니다. In vitro 연구는 CYP2C9 isoenzyme이 대사 과정에서 중요한 역할을한다는 것을 확인시켜줍니다. 또한, CYP3A4 아이소 자임이 추가로 포함되어 있습니다. 두 가지 다른 대사 산물 (각각 수용된 용량의 16 %와 4 ​​%)은 peroxidase의 참여로 발생하며,이 활성은 아마도 개체의 특성에 따라 달라질 수 있습니다.

Meloxicam은 주로 대사 산물의 형태로 소변과 대변과 동등한 비율로 배설됩니다. 소장을 통해 변경되지 않은 일일 복용량의 5 % 미만을 배설. 소변에서, 멜 록시 캄의 미량 농도 만 변함없이 검출됩니다. 평균적으로, 반감기는 13 시간에서 25 시간입니다.

플라스마 클리어런스는 Movalis 한 번 복용 후 7에서 12 ml / min 범위입니다.

간 기능 장애뿐만 아니라 경증 신부전증은 멜 록시 캄 약물 동태 학에 거의 영향을주지 않습니다. 중등도의 중증 신부전 환자에서 신체에서의 약물 배출 속도가 현저히 높습니다. 말기 신부전증이있는 환자에서 멜 록시 캄은 혈장 단백질과 더 잘 결합합니다. 이 경우 분배량이 증가하면 free meloxicam의 농도가 높아질 수 있으므로이 카테고리의 환자는 Movalis를 매일 7.5mg 이상 처방하지 않는 것이 좋습니다.

노인 환자에서 멜 록시 캄의 약물 동력 학적 매개 변수는 젊은 환자에서와 거의 동일하게 유지됩니다. 그러한 환자에서 안정 평형 약물 동태 학 변수 기간 동안의 평균 혈장 제거율은 젊은 환자에서보다 약간 낮았다. 관찰 결과에 따르면 고령의 여성은 남성과 여성의 젊은 환자에 비해 집중 시간 곡선 (AUC)이 높고 반감기가 길어지는 것으로 나타났습니다.

사용에 대한 표시

지침에 따르면, Movalis는 다음 질병의 증상 치료를 위해 처방됩니다 :

  • 류마티스 성 관절염;
  • 골관절염, 관절의 퇴행성 질병을 포함하여, 관절염;
  • 강직성 척추염.

금기 사항

  • 기관지 천식 (전체 또는 부분), 아세틸 살리실산 또는 다른 비 스테로이드 성 소염제 (현재 또는 역사적으로)에 대한 편협성과 부비동 부비동의 재발 성 용종증;
  • 소화성 궤양 및 / 또는 위와 십이지장의 천공 (악화 또는 최근에 옮겨짐);
  • 활성 위장 출혈; 최근의 뇌 혈관 출혈 또는 확진 된 혈액 응고 계통의 질병;
  • 크론 병 또는 궤양 성 대장염 (악화시);
  • 진행성 신장 질환, 심한 신부전 (확인 된 고칼륨 혈증; 분당 30ml 미만의 크레아티닌 청소, 혈액 투석을 시행하지 않는 경우);
  • 가혹한 모양에있는 간 부전;
  • 통제되지 않는 심한 심장 마비;
  • 관상 동맥 우회 수술과 관련된 수술후 통증;
  • 갈락토스의 희귀 유전성 내약성 (정제의 형태로 약제를 임용 할 때 (최대 Movalis 7.5 / 15 mg의 1 일 최대 용량의 구성에는 각각 47/20mg의 락토오스가 포함됨));
  • 드문 유전성 fructose 편협성 (경구 투여 용 현탁액의 형태로 약물을 처방하는 경우 (약물의 최대 일일 투여 량에는 2450 mg의 소르비톨이 포함됨));
  • 18 세까지의 나이 (주사 용액의 형태로 약을 임명 함); 최대 12 년 (청소년 류마티스 성 관절염의 치료에서 Movalis의 사용을 제외하고는, 정제, 경구 용 현탁액, 좌제의 형태로 약물을 투여 함);
  • 임신과 모유 수유 기간;
  • 약물의 성분뿐만 아니라 아세틸 살리실산 및 다른 비 스테로이드 성 소염제 (과민 반응의 가능성이 있음)에 대한 과민성.

상대적 (다음 질병 / 증상에서는 신중히 사용해야합니다) :

  • 말초 동맥 질환;
  • 울혈 심장 마비;
  • 역사에있는 위장관의 질병 (Helicobacter pylori 감염에);
  • 허혈성 심장 질환;
  • 뇌 혈관 질환;
  • 신부전 (크레아티닌 클리어런스가 30 ~ 60 ml / 분);
  • 당뇨병;
  • 고지 질 혈증 및 / 또는 이상 지질 혈증;
  • 빈번한 음주 및 흡연;
  • 비 스테로이드 항염증제로 장기 치료;
  • 주당 15mg의 용량으로 메토트렉세이트와 동시 예약;
  • 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, 항 혈소판 제, 항응고제, 경구 글루코 코르티코 스테로이드와의 병용;
  • 노년기

사용 설명서 Movalis : 방법 및 용량

Movalis는 부작용의 가능성을 줄이므로 최소 유효 용량으로 간단히 사용하는 것이 좋습니다.

경구 투여 용 정제 및 현탁 제.

Movalis는 식사 전에 구두로 복용하는 것이 바람직합니다.

일반적으로 다음과 같은 용량 요법이 처방됩니다 (1 일 용량).

  • 골관절염 - 7.5 mg (가능하면 2 배 증가);
  • 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염 - 15 mg (2 배 감량 가능).

부작용 위험이 높아지면 하루 7.5mg의 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

사용 빈도 - 1 일 1 회.

어린 류마티스 관절염 치료에 12 세 이하의 어린이는 구강 서스펜션 (Movalis)으로 처방받습니다. 용량은 체중 - 0.125 mg / kg (최대 7.5 mg / 일) 기준으로 계산됩니다. 다음 용량 요법 (활성 물질의 양 / 현탁액의 양)을 적용하는 것이 좋습니다.

  • 12 kg : 1.5 mg / 1 ml;
  • 24 ㎏ : 3 ㎎ / 2 ㎖;
  • 36 kg : 4.5 mg / 3 ml;
  • 48 ㎏ : 6 ㎎ / 4 ㎖;
  • 60kg부터 : 7.5mg / 5ml.

유년기 류마티스 관절염이있는 12-18 세 아동의 Movalis 최대 투여 량은 0.25mg / kg이지만 하루 15mg 이하입니다.

근육 내 주사 솔루션

Movalis 주사는 일반적으로 치료의 처음 2-3 일 동안 만 처방되며, 그 후 그들은 약물의 장 형태의 사용으로 전환됩니다.

권장 일일 복용량은 7.5mg 또는 15mg (최대)이며, 사용 빈도는 1 일 1 회입니다. 복용량은 염증 과정의 중증도와 통증의 강도에 따라 결정됩니다.

주사액은 근육 내로 깊게 투여해야합니다 (정맥 투여는 금기입니다). Movalis는 동일한 주사기에서 다른 약물과 혼합되어서는 안됩니다.

직장 좌약

Movalis는 7.5 mg의 일일 복용량으로 사용하는 것이 권장되며 적응증에 따라 15 mg까지 증가 될 수 있습니다.

혈액 투석중인 말기 신장 질환 환자 인 Movalis는 1 일 7.5mg 이하의 용량으로 처방됩니다. 신장의 중등도 또는 사소한 기능 장애 (분당 30 ml의 크레아티닌 청소율을 가짐)가있는 투약 요법의 교정은 필요하지 않습니다.

약물의 다른 복용 형태의 동시 사용으로, Movalis의 총 일일 복용량은 하루 15mg을 초과해서는 안됩니다.

부작용

  • 호흡기 계 : 드물게 - 기관지 천식 (아세틸 살리실산 또는 다른 비 스테로이드 항염증제에 알레르기가있는 환자);
  • 소화 기계 : 종종 - 복부 통증, 소화 불량, 설사, 구토, 메스꺼움; 드물게 - 위장 출혈 (분명히 또는 숨겨 짐), bloating, 위염, 변비, 트림, 구내염; 드물게 - 식도염, 위 십이지장 궤양, 대장염; 아주 드물게 - 위장관의 천공;
  • 신경계 : 종종 - 두통; 드물게 - 졸음, 현기증;
  • 심장 혈관계 : 가끔씩 - 혈압이 증가하고 얼굴에 피가 묻어나는 느낌. 좀처럼 - 하트 비트;
  • 비뇨기 계 : 가끔씩 - 신장의 기능적 매개 변수 (요소 및 / 또는 크레아티닌의 혈청 농도가 증가 함), 급성 요폐를 포함한 비뇨기 질환; 아주 드문 경우 급성 신부전;
  • 조혈 계 : 가끔 - 빈혈; 드물게 - 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 백혈구 수식의 변화를 포함한 혈액 세포 수의 변화;
  • 면역계 : 드물게 - 즉각적인 유형의 과민 반응; 알려지지 않은 빈도 - 아나필락시 및 / 또는 아나필락시 반응, 아나필락시스 쇼크;
  • 마음 : 거의 변하지 않는 기분; 미지의 빈도 - 혼란, 방향 감각 상실;
  • 감각 기관 : 드물게 - 현기증; 드물지만, 결막염, 이명, 흐린 시력을 포함한 시각 장애;
  • 피하 조직 및 피부 : 드문 경우 - 혈관 부종, 가려움증, 피부 발진; 드물게 - 두드러기, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사; 매우 드문 경우 - 수 포성 피부염, 다형 홍반; 미지의 주파수 - 감광성;
  • 담관과 간 : 가끔 간 기능 지표 (특히 증가 된 빌리루빈 또는 트랜스 아미나 제 활성)의 일시적인 변화; 아주 드물게 - 간염;
  • 주사 부위의 일반적인 장애와 반응 : 종종 주사 부위의 팽창과 통증; 가끔 - 붓기.

Movalis와 골수 억제 약물 (예 : 메토트렉세이트)을 함께 사용하면 혈구 감소증이 발생할 수 있습니다.

위장관 출혈, 천공 또는 치료와 관련된 궤양은 치명적일 수 있습니다.

Movalis로 치료하는 동안 다른 비 스테로이드 성 소염제의 사용과 마찬가지로 신 증후군, 사구체 신염, 신장 수질 괴사 및 간질 신염의 가능성이 있습니다.

과다 복용

과다 복용에 관한 정보는 현재 제한되어 있습니다. 아마, 그것은 다른 NSAIDs의 과다 복용의 징후와 동반 될 것입니다. 수축기, 혈압 변화, 상복부 통증, 메스꺼움, 구토, 위장 출혈, 호흡 정지, 급성 신부전, 졸음, 의식 상실과 같은 증상은 대량의 약물을 체내에 주입 할 때 심각한 중독을 초래할 수 있습니다.

특정 해독제가 없습니다. 과다 복용의 경우 위 내용물과 일반적인 유지 관리 요법의 대피를 권장합니다. cholestyramine의 소개는 meloxicam의 제거를 가속화하게합니다.

특별 지시 사항

Movalis가 피부에 적용되면 Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사 및 박리 성 피부염과 같은 심각한 장애가 발생할 수 있습니다. 특히 이전 치료에서 비슷한 반응이 관찰되는 경우 점막과 피부의 부작용뿐만 아니라 약물에 대한 과민 반응에 특히주의해야합니다. 대부분의 경우, 피부 질환은 약물 사용 후 처음 30 일 동안 발생합니다. 때로는 이러한 부작용으로 인해 Movalis가 철회 할 수 있습니다.

치료 중 위장관의 출혈, 천공 및 궤양은 역사적인 위장관 질환에 대한 경고 표지 또는 정보가 있거나없는 환자에서 발생할 수 있습니다. 노인 환자의 경우 이러한 합병증의 영향이 더욱 심각합니다.

위장병 환자는 정기적 인 모니터링을 받아야합니다. 위장관 출혈이나 위장관의 궤양 병변이 발생하면 Movalis를 중단해야합니다.

약물 치료는 심혈관 혈전증, 협심증 발작, 심근 경색 (때때로 치명적)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 질환의 위험은 장기간의 치료로 인해 증가 할뿐만 아니라 위의 질병이있는 환자 및 발생 가능성이있는 경우에 증가합니다.

순환 혈액량이 감소하거나 신장 혈류가 감소 된 환자에서의 Movalis 치료는 신장 신장 관류 유지에 관여하는 프로스타글란딘의 합성을 억제하기 때문에 잠재적 인 신부전의 치료를 중단시킬 수있다. 원칙적으로, Movalis의 철수 후 신장의 기능 장애가 사라집니다. 노인 환자는 이러한 반응을 일으킬 위험이 가장 높습니다. 울혈 성 심부전, 탈수, 간경변, 급성 신부전 또는 신장 증후군이있는 환자; hypovolemia의 발생으로 이어질 수있는 심각한 수술 개입 후 환자. 그러한 환자들에서, 치료 시작시 신장 기능과 이뇨를주의 깊게 관찰해야한다. 또한, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제의 동시 사용으로 잠재적 인 신부전증이 발생할 가능성이 증가한다.

이뇨제와 함께 Movalis를 동시에 사용하면 나트륨, 칼륨 및 수분 보유력이 증가 할 수 있고 이뇨제의 나트륨 이뇨 효과가 감소 될 수 있습니다. 이 때문에 소질이있는 환자의 경우 심부전이나 고혈압의 징후가 증가 할 수 있습니다 (적절한 수분 공급을 수행하고 신중하게 환자의 상태를 모니터링해야합니다).

치료 중 주기적으로 간장의 혈청 또는 다른 기능적 매개 변수에서 트랜스 아미나 아제의 활성을 증가시키는 것이 가능합니다. 이 증가는 대부분의 경우 중요하지 않고 일시적이었습니다. 그러한 위반이 심각하거나 시간이 지남에 따라 심각성이 감소하지 않으면 치료를 중단하고 확인 된 검사실 변경 사항을 계속 모니터링해야합니다.

Movalis를 임명하기 전에, 그리고 병합 치료 중에 신장의 기능 상태에 대한 연구를 수행 할 필요가 있습니다.

소진되거나 약화 된 환자는 치료로 인한 부작용으로 인해 더 용인 될 수 있으므로 신중하게 상태를 모니터링해야합니다.

Movalis는 주요 전염병의 증상을 감추지 않을 수 있음을 염두에 두어야합니다.

약물은 다산에 영향을 줄 수 있으므로 임신을 잘 못하는 여성에게는 Movalis를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

빠른 정신 운동 반응과 주의력 집중 (운전 포함)이 필요한 잠재적으로 위험한 유형의 작업을 수행 할 때 시각 장애, 현기증, 졸음 또는 기타 중추 신경계 장애를 일으킬 수있는 가능성을 고려해야합니다.

임신과 수유 중 사용

목적 임신 중의 Movalisa는 금기입니다. NSAIDs가 모유에 침투하기 때문에, 그 약물은 수유부에게 투여되어서는 안됩니다.

Meloxicam은 cyclooxygenase / prostaglandin 합성을 억제하고 다산에 영향을 줄 수 있습니다. 임신을 계획중인 여성은 임신을 권장하지 않습니다. Meloxicam은 배란을 억제 할 수 있습니다. 따라서 수태에 문제가 있고 이런 이유로 검사를받는 환자는 약을 복용하지 않아야합니다.

비정상적인 간 기능 있음

보상 된 간경화 환자에게는 복용량 조정이 필요하지 않습니다.

약물 상호 작용

일부 약물과 함께 Movalis를 공동 사용하면 다음과 같은 효과가 발생할 수 있습니다.

  • 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 : 위장 출혈의 위험이 증가합니다.
  • 살리실산 염 및 글루코 코르티코이드를 포함한 프로스타글란딘 합성의 다른 억제제 : 위장관 출혈 및 위장관 궤양의 위험 증가 (약물 작용의 상승 작용으로 인해 약물 조합은 권장되지 않음).
  • 항 고혈압제 (이뇨제, 베타 차단제, 혈관 확장제, 안지오텐신 전환 효소 억제제) : 효과가 감소합니다.
  • 메토트렉세이트 (Methotrexate) : 관상 분비가 감소하고 혈장 농도가 약물 동력학 및 혈액 독성을 변화시키지 않고 증가합니다 (일주일에 15mg 이상의 메토트렉세이트를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않으며 신장 기능과 혈구 세포 수를 지속적으로 모니터링해야합니다).
  • 안지오텐신 II 수용체 길항제 : 사구체 여과의 감소가 증가하여 급성 신부전, 특히 기능성 신장 손상의 배경으로 진행될 수 있습니다 (이러한 약물의 조합을 처방 할 때 신장 기능을 모니터해야합니다).
  • Cyclosporine : 신 독성이 향상됩니다.
  • 리튬 준비 : 플라스마에있는 리튬의 농도는 증가한다 (Movalis의 임명 동안에, 리튬 준비의 복용량에 변화 또는 취소되는 경우에, 리튬의 농도를 감시하는 것이 필수이);
  • 이뇨제 : 탈수증으로 급성 신부전의 위험이 증가합니다.
  • Cholestyramine : meloxicam의 제거율을 증가시킵니다.
  • 자궁 내 피임약 : 그 효과가 감소합니다.

또한 병합 요법을 처방 할 때 다음과 같은주의 사항을 고려해야합니다.

  • 기타 비 스테로이드 성 소염제 : 병용 투여는 권장하지 않습니다.
  • 구강 저혈당 약물 : 상호 작용 발달의 가능성을 고려할 필요가있다.
  • 이뇨제 : 적절한 수분 공급을해야하며, 치료 시작 전에 신장 기능에 대한 연구를 수행해야합니다.
  • CYP2C9 및 / 또는 CYP3A4를 억제하는 능력이 알려진 약물 : 약물 동력 학적 상호 작용의 가능성을 고려해야합니다.

아날로그

Movalis의 아날로그는 Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol입니다.

스토리지 이용 약관

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

  • 경구 투여 용 정제 및 현탁액 : 25 ° C의 온도에서 3 년;
  • 근육 내 투여를위한 솔루션 : 30 ° C의 온도에서 어두운 곳에서 5 년간;
  • 직장 좌제 : 30 ° C의 온도에서 3 년

병을 연 후 정지 상태의 Movalis 보유 기간은 30 일입니다.

약국 판매 조건

처방전.

Movalis 리뷰

리뷰에 따르면, Movalis는 환자들로부터 다소 높은 등급을 받았습니다. 멜 록시 캄은 몸속에 빠르게 축적되고, 천천히 전시되며, 생체 이용률은 대부분의 유사체보다 높다는 것이 알려져 있습니다. 다양한 복용법을 통해 개인의 기호 및 적응증에 따라 가장 편리한 것을 선택할 수 있습니다.

다른 NSAID와 비교하여 높은 임상 효능과 부작용의 발생률은 환자 및 의사에 대한 수많은 검토로 확인됩니다. 이런 이유 때문에, Movalis는 염증성 및 퇴행성 질환의 류마티스 질환에 동반되는 많은 병리학 적 증상을 치료하고 발열 및 원발성 월경통의 통증 증후군을 없애기 위해 사용됩니다.

환자들에 따르면, 약물에 의한 혈액 속으로의 즉각적인 흐름으로 인한 Movalis 주사는 고통스런 고통을 신속하게 없앨 수 있습니다. 호의적 인 리뷰와 Movalis 정제. 장기간 사용이 가능한 이점이 있습니다 (1 개월에서 1 년 5 개월까지).

약국에서의 Movalis 가격

Movalis의 약 7.5mg 투여 량은 556-680 루블 (패키지 20 개), 15mg-452-573 루블 (패키지 10 개) 또는 631 63959 루블 (포장 패키지)입니다. 20 개 포함.) 근육 주사는 평균 571 ~ 690 루블 (패키지에 3 개의 앰플이 포함되어 있음) 또는 789,940 루블 (패키지에 5 개의 앰플이 포함됨)으로 구입할 수 있습니다. 구강 투여를위한 정학 비용은 462 루블부터 850 루블까지 다양합니다. 직장의 좌약은 현재 사용할 수 없습니다.

Movalis 주사 : 사용 지침

구성

1 앰풀에는 다음이 포함되어 있습니다 :

유효 성분 : 멜 록시 캄 15.0 mg.

부형제 : 메 글루 민, 글리코 푸롤, 폴록 사머 188 (플루로 닉 F68), 염화나트륨, 글리신 (Е640), 수산화 나트륨 (Е524), 주사 용수.

설명

무색의 2 ml 앰플에 거의 입자가 포함되지 않은 녹색 색조의 색이 들어있는 투명한 황색.

약리 작용

MOVALIS는 옥시캠 그룹의 비 스테로이드 항염증제 (NSAID)로 항 염증, 진통 및 해열 효과가 있습니다. meloxicam의 항 염증 효과는 염증의 모든 표준 모델에서 확립됩니다. meloxicam의 작용 메커니즘은 프로스타글란딘 (알려진 염증 매개체)의 합성을 억제하는 능력입니다.

약동학

Meloxicam은 근육 내 투여 후 완전히 흡수됩니다. 구강 투여시 생체 이용률과 비교 한 상대적 생체 이용률은 거의 100 %이므로 주입에서 구강으로 전환 할 때 용량 조절이 필요하지 않습니다. 15 mg의 약물을 근육 내 주사 한 후, 최고 1.6-1.8 μg / ml의 혈장 농도가 1-1.6 시간 내에 달성됩니다. 근육 내 투여 후, 투여 량 선형성은 치료제

Meloxicam은 간에서 거의 완전히 대사되어 4 가지 약리학 적 비활성 파생물을 형성합니다. 5-carboxymeloxicam (투여 량의 60 %)의 주요 대사 산물은 배설되는 중간 대사 산물 인 5'- 히드 록시 메틸 멜 록시 캠 (hydroxymethylmeloxicam)의 산화에 의해 형성되지만보다 적은 양 (투여 량의 9 %)으로 형성됩니다. 체외 연구는이 대사 변화에서 중요한 역할이 SUR 2S9에 의해 수행됨을 보여 주었고, CYP ZA4 isoenzyme은 추가적인 역할을합니다. 환자의 신체에서 퍼 옥시다아제 활성은 각각 다른 2 가지 대사 산물의 출현을 유발할 수 있으며, 각각 16 % 및 4 %의 투여 량을 차지합니다.

Meloxicam은 주로 대변과 소변과 같은 대사 산물 형태로 주로 추출됩니다. 대변이 변하지 않은 상태에서 1 일 복용량의 5 % 미만이 배설되며, 소변에서 약물은 미량 형태로만 변하지 않은 형태로 발견됩니다. meloxicam의 평균 반감기는 섭취, 근육 내 및 정맥 내 투여 후 13 시간에서 25 시간까지 다양합니다.

총 혈장 클리어런스는 입, 정맥 또는 직장으로 단회 투여 한 후 약 7-12 ml / min입니다.

간 / 신장 기능 부전 환자 간 기능 부전 및 중등도 신부전증은 meloxicam의 약물 동태에 큰 영향을 미치지 않습니다. 말기 신부전증 환자에서 혈장 단백질 결합이 감소했다. 말기 신부전증의 경우, 분배량의 증가는 유리 멜론 캄 농도의 증가로 이어질 수 있으므로,이 환자들에서 일일 복용량은 7.5mg을 초과해서는 안됩니다.

노인 남성 환자의 약물 동태 변수는 젊은 남성 환자의 약물 동태 변수와 유사했다. 노인 여성 환자는 젊은 암 환자와 비교하여 더 높은 AUC 값과 더 긴 반감기를 가졌다.

노인 환자에서 안정 상태 약물 동력학 동안의 평균 혈장 제거율은 젊은 환자에서보다 약간 낮다.

사용에 대한 표시

근육 주사를위한 투약 형태의 용액 인 MOVALIS는 초기 치료 기간 및 단기 증상 치료제로 사용됩니다.

- 골관절염의 통증 증후군 (관절증, 퇴행성 관절 손상)

이 투약 형태는 경구 및 직장 투여 형태를 사용할 수없는 경우 처방됩니다.

금기 사항

- meloxicam 또는 약물의 모든 구성 요소에 알려진 과민.

- acetylsalicylic acid와 다른 NSAIDs에 교차 민감성의 가능성이 있습니다.

- 이전에 아세틸 살리실산 또는 다른 NSAID를 복용 한 후 천식, 비강 용종, 혈관 부종 또는 두드러기 증상이 있었던 환자.

- 관상 동맥 우회 수술 (CABG) 중 수술 중 통증의 치료를 금합니다.

- 급성 또는 최근 위장관 궤양 / 천공 (두 개 이상의 확인 된 에피소드).

- 급성기의 비 특이성 염증성 장 질환 (크론 병, 궤양 성 대장염).

- 심한 간 기능 부전.

- 심한 신부전 (혈액 투석을 시행하지 않는 경우).

- 개방성 위장관 출혈, 최근 뇌 혈관 출혈, 출혈과 관련된 기타 신체적 장애 확인.

- 심한 통제 할 수없는 심장 마비.

- 18 세 미만 어린이 및 청소년.

- 임신 또는 모유 수유.

- 지혈 장애 또는 항응고제 복용 환자 : 근육 내 혈종이 발생할 수 있습니다.

임신과 수유기

MOVALIS는 임신 중에 금기입니다.

프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및 태아 발달에 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있습니다. 역학 연구 결과는 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용한 후 태아의 자연 유산, 심장 기형 및 위장 장애 위험이 증가한다는 것을 보여줍니다. 심혈 관계 기형 발생의 절대 위험은 1 % 미만에서 1.5 %로 증가했습니다. 이 위험은 복용량과 치료 기간의 증가에 따라 증가합니다.

임신 3 기에서 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용하면 다음과 같은 태아 발육 장애를 유발할 수 있습니다.

- 심폐 시스템에 대한 독성 영향에 의한 동맥관 폐쇄 및 조기 고혈압;

-신장 기능 장애, oligohydroamnioses와의 신부전의 추가 발달과 함께.

분만 중 산모는 출혈 기간을 늘릴 수 있고, 낮은 복용량에서도 골절 방지 효과가 나타날 수 있으며 자궁의 수축력이 감소하여 결과적으로 분만 시간이 길어질 수 있습니다.

MOVALIS 사용 경험에 대한 자료가 부족함에도 불구하고 NSAID가 모유에 침투하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이러한 약물은 수유 중에는 금기입니다.

멜 록시 캄뿐만 아니라 프로스타글란딘의 시클로 옥 시게나 제 합성을 차단하는 다른 약물은 생식력에 영향을 줄 수 있으므로 임신을 계획중인 여성에게는 권장하지 않습니다. Meloxicam은 배란 지연을 유발할 수 있습니다.

여성을 임신하거나 불임에 대한 설문 조사를 할 수있는 능력이 손상 될 경우, 멜 록시 캄을 폐지 할 것인지를 결정할 필요가 있습니다.

투여 량 및 투여

주사 용 MOVALIS 용액의 권장 용량은 통증 강도와 염증 과정의 중증도에 따라 하루에 7.5mg 또는 15mg입니다. 혈액 투석중인 부작용 및 중증 신부전증의 위험이 높은 환자의 경우 하루 7.5mg을 초과하지 않아야합니다.

MOVALIS의 권장 최대 일일 복용량은 15mg입니다.

치료는 대개 단회 투여로 제한되며, 예외적 인 경우,이 투여 형태의 사용 기간은 2 ~ 3 일에 달할 수 있습니다. 치료의 복용량과 지속 기간이 길어질수록 부작용의 가능성이 높아 지므로 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 유효 일일 투여 량을 처방하는 것이 좋습니다.

다양한 복용 형태와의 병용 요법 :

정제, 좌약 및 주사액 형태의 MOVALIS의 총 1 일 투여 량은 15 mg을 초과해서는 안됩니다.

MOVALIS 주사 용액은 무균 규칙을 준수하면서 엉덩이의 위쪽 바깥 부분에 천천히 근육 내 깊숙이 주입해야합니다. 반복 투여의 경우, 왼쪽과 오른쪽으로 주사를 교대로하는 것이 좋습니다. 주사하기 전에 반드시 확인해야합니다. 바늘 끝이 혈관에 없다는 것. 주사 중 심한 통증이있을 경우 즉시 투여를 중지해야합니다.

MOVALIS 주사액은 정맥 주사 할 수 없습니다.

MOVALIS의 가능한 비 호환성 때문에 주입 용액을 동일한 주사기의 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다.

어린이와 청소년을위한 복용량이 설치되어 있지 않기 때문에, 주사 용액은 성인에게만 사용할 수 있습니다.

부작용

임상 연구 및 역학 자료에 따르면 일부 NSAID (특히 고용량 및 장기 치료제)를 사용하면 동맥 혈전증 (예 : 심근 경색 또는 뇌졸중)의 위험이 약간 증가 할 수 있습니다.

부종, 고혈압, NSAID 복용과 관련된 심부전의 발병에 대해보고되었습니다. 가장 빈번한 이상 반응은 위장관 장애입니다. 소화성 궤양의 합병증이 나타날 수 있습니다 : 특히 구토, 구토, 설사, 헛배름, 변비, 소화 불량, 복통, 피로와 구토, 궤양 성 구내염 등의 천공이나 위장관 출혈이보고되었습니다. 궤양 성 대장염과 크론 병의 악화, 드물게 위염.

다음 척도에 따라 빈번하게 발생하는 부작용 : 매우 자주 "(>

T / 10), 종종 "(> 1/100에서 1/1 LLC에서 1/10 000에서 1g 단일 복용량 또는> 3g 총 총 복용량).

- 경구 투여 용 항응고제, 항 혈소판 제, 전신 사용 용 헤파린, 혈전 용해제 및 선택적 세로토닌 수용체 억제제 : 출혈의 위험이 증가합니다. NSAID와 구강 항응고제 또는 헤파린을 노인 환자에게 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 이러한 약물의 동시 사용을 피할 수 없다면 항응고제 효과에 대한주의 깊은 모니터링이 필요합니다. INR을 면밀히 모니터링해야합니다 (국제 표준화 된 태도).

-리튬 : NSAID는 리튬의 신장 배설을 줄임으로써 혈장의 리튬 농도를 증가시킵니다. 혈장 내의 리튬 농도는 독성 값에 도달 할 수 있습니다. 리튬과 NSAID의 병용은 권장하지 않습니다.

필요한 경우, 이러한 병용 요법은 치료 시작시, 용량 선별 및 멜 록시 캄 제거시 혈장 내 리튬 농도를 조절해야한다.

- Methotrexate : NSAIDs는 methotrexate의 관상 분비를 감소 시켜서 메토트렉세이트의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 이와 관련하여 고용량의 메토트렉세이트 (주당 15mg 이상)를 복용하는 환자, NSAID를 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 메토트렉세이트와 NSAIDs의 동시 사용과의 상호 작용의 위험은 메토트렉세이트의 저용량을받는 환자, 특히 신장 기능이 손상된 환자에게도 가능합니다. 필요한 경우, 병용 요법은 혈구 수와 신기능을 모니터링해야합니다. NSAIDs와 methotrexate를 3 일 동안 동시에 사용하는 경우주의를 기울여야합니다. 플라스마 메토트렉세이트 농도가 초과 될 수 있으며 결과적으로 독성 영향이 발생할 수 있습니다. 동시 - 멜 록시 캄의 사용은 메토트렉세이트의 약동학에 일주일에 15mg의 용량에 영향을 미치지 않았지만, 혈액학 | NSAID를 복용하는 동안 메토트렉세이트의 독성이 향상됩니다.

- 피임약 : NSAID를 사용할 때 자궁 내 피임 장치의 효과가 감소되었지만이 정보는 추가 확인이 필요합니다.

-이뇨제 : NSAID를 사용하면 탈수증 환자에서 급성 신부전의 위험이 증가합니다. MOVALIS와 이뇨제를 복용하는 환자는 적절한 수분 유지가 필요합니다. 치료를 시작하기 전에 신장 기능 검사가 필요합니다.

- 항 고혈압제 (예를 들면, β- 차단제, 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제, 혈관 확장제, 이뇨제) 비 스테로이드 성 소염제는 혈관 확장 특성을 갖는 프로스타글란딘을 억제함으로써 항 고혈압제의 효과를 감소시킨다.

- NSAIDs와 안지오텐신 II 수용체 길항제 (및 ACE 억제제)의 병용 사용은 사구체 여과를 감소시키는 효과를 향상시킨다. 신장애 몇몇 환자에서, (예를 들어, 손상된 신장 기능 탈수 또는 노인 환자 명), 에이스 억제제 또는 안지오텐신의 병용 II 및 시클로 옥 시게나 제 억제제는 일반적으로 급성 신부전의 가능성을 포함한 신장 기능의 악화를 초래할 수있다 가역성. 이 조합은 신중히 처방되어야하며 특히 노인 환자의 경우주의해야합니다. 수반되는 치료 시작 후 그리고 정기적으로 치료하는 동안 적절한 환자 수화 및 신장 기능 조절이 권장됩니다.

- 위장관에서 멜 록시 캄 (Meloxicam)을 결합하는 콜레 스티라 민 (Cholestyramine)은보다 신속한 제거로 이어진다.

- NSAIDs는 신장 프로스타글란딘에 작용하여 cyclosporine, tacrolimus의 신 독성을 향상시킬 수 있습니다. 병용 요법의 경우 신장 기능을 모니터해야합니다.

멜 록시 캄 약 2/3 약물의 양의 시토크롬 P450 효소계 (- 시토크롬 2C9 추가 - 메인 통로 시토크롬 ZA4)를 파괴 간에서 대사되어, 간 대사에 주로 배설되어, 약 1/3은 다른 메커니즘, 예컨대로 대사 과산화에 의해. CYP 2C9 및 / 또는 CYP ZA4를 억제하거나 이러한 효소의 참여로 대사되는 능력이있는 멜 록시 캄 (meloxicam) 약물과 함께 사용하는 경우 약물 동력 학적 상호 작용의 가능성을 고려해야합니다.

meloxicam과 제산제의 동시 사용으로 시메티딘, 디곡신 유의 한 약동학 상호 작용이 확인되었다.

구두 항 당뇨병 약과의 상호 작용 가능성은 배제 할 수 없습니다.

응용 기능

운전 능력 및 메커니즘에 대한 영향

운전 능력과 기전에 대한 약물 효과에 대한 연구가 수행되었습니다. 그러나 시야 흐림, 현기증, 졸음, 현기증 및 중추 신경계로부터의 다른 편차를 포함하는 시각 장애와 같은 부작용이 발생할 수 있음을 환자에게 경고해야합니다.

운전이나 기계 작동 중에는 조심하는 것이 좋습니다. 위의 증상을 가진 환자는 자동차 또는 기계 운전과 같은 잠재적으로 위험한 활동을 수행하지 않아야합니다.

안전 예방 조치

선택적 cyclooxygenase-2 억제제를 포함한 다른 NSAIDs와 meloxicam의 동시 투여는 피해야한다.

Meloxicam은 급성 통증을 완화시켜야하는 환자 치료에는 적합하지 않습니다.

며칠 후 개선이 없다면 치료를 재검토해야합니다.

다른 NSAIDs의 사용과 마찬가지로, 항응고제를 복용하는 환자뿐만 아니라 위장병이 있거나 위장병이있는 환자를 치료할 때는 특별한 예방 조치를 취해야합니다. 위장관 증상이있는 환자는 지속적으로 모니터링해야합니다. 위장관이나 위장관 출혈의 궤양 병변이 생기면 운동을 취소해야합니다.

다른 NSAIDs와 마찬가지로 위장관 출혈, 궤양 또는 천공은 환자의 심각한 위장병의 병력과 상관없이 언제든지 경고 증상이 있거나 없을 때 치료 중에 발생할 수 있습니다. 위의 합병증은 일반적으로 노인 환자에서 더 심합니다.

이 환자들은 저용량의 멜 록시 캄으로 치료를 시작해야합니다 (하루 7.5mg 이하). 고령 환자 및 위장관 질환의 위험을 증가시킬 수 저용량 아세틸 살리실산 또는 다른 약물을 투여받는 환자에 대해, 병용 요법 (; 예를 들면 펌프, 양성자 또는 저해제 미소 프로 스톨)이 고려되어야한다.

위장관 독성을 가진 환자, 특히 노인의 경우, 특히 치료 초기에 비정상적인 복부 증상의 발생이보고되어야합니다.

임상 시험 및 역학적 데이터 (특히 고용량 및 장기 치료에서) 특정 비 스테로이드 성 소염 진통제의 사용 (예를 들어 심근 경색 또는 뇌졸중 또는 사망) 동맥 혈전증에 작은 증가를 유도하는 것이 제안한다. 심혈관 질환이나 심혈관 질환의 발병에 영향을 미치는 요인을 가진 환자는 더 위험합니다.

통제되지 않은 동맥성 고혈압, 울혈 성 심부전, 관상 동맥 심장 질환, 말초 동맥 질환 및 / 또는 뇌 혈관 질환이있는 환자는 이득 / 위험 비율을 평가 한 후에 만 ​​멜 록시 캄을 처방 할 수 있습니다. 심혈관 질환 (예 : 동맥성 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)의 발병 위험 요인이있는 환자를 장기간 치료하기 전에 동일한 분석을 수행해야합니다.

환자는 피부 반응의 징후와 증상에 대해 정상화되어야하며주의 깊게 관찰되어야합니다. 치료 첫 주 동안 스티븐스 - 존슨 증후군과 독성 표피 괴사를 일으킬 위험이 가장 높음.

Stevens-Johnson 증후군이나 독성 표피 괴사의 징후 나 징후가 나타나는 경우 (예 : 점진적 피부 발진, 점막이 물집이 생기거나 점막 손상이있는 경우) 즉시 meloxicam 복용을 중단해야합니다.

이러한 합병증이 발생하면 발진이 몸의 시작 부분에 빨간 둥근 반점의 형태로 나타나며, 종종 물집이있는 중앙에 나타납니다. 추가 증상 : 입, 목, 코, 생식기, 결막염 (붉은 부어 오른 눈)의 궤양. 매우 자주, 생명을 위협하는 피부 발진은 독감 증상을 동반합니다. 발진이 진행될 수 있으며 종종 표피 박리와 함께 합쳐진 성격을 얻습니다.

Stevens-Johnson 증후군이나 독성 표피 괴사의 치료에서 가장 좋은 결과는 의심되는 약물의 조기 진단과 즉각적인 중단으로 얻어졌습니다. 의심되는 약물의 조기 취소는 더 나은 예후와 관련이 있습니다. 환자가 멜 록시 캄을 복용하는 동안 Stevens-Johnson 증후군이나 독성 표피 괴사를 일으키면 멜 록시 캄의 사용을 재개해서는 안됩니다.

NSAIDs는 신장 관류 유지에 관여하는 신장에서 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다. 신장 혈류가 감소되거나 순환 혈액량이 감소한 환자에서 NSAID를 사용하면 신부전이 발생하지 않을 수 있습니다. 비 스테로이드 성 소염제가 제거 된 후에 신장 기능은 원래 수준으로 회복됩니다. 고령 환자는이 반응을 일으킬 위험이 가장 높습니다. 울혈 성 심부전, 간경화, 신 증후군 또는 임상 적으로 나타난 신장 질환 환자; 동시에 이뇨제를 복용하는 환자, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 혈액량이 많은 심각한 수술을받은 환자를 대상으로합니다. 그러한 환자에서 치료 시작시 이뇨제와 신장 기능을 신중하게 모니터링해야합니다.

드물게 NSAIDs는 간질 신염, 사구체 신염, 수질 신장 괴사 또는 신 증후군을 유발할 수 있습니다.

혈액 투석중인 말기 신장 질환 환자에서 MOVALIS의 용량은 7.5mg을 초과해서는 안됩니다. 최소 또는 중등도의 신부전증 환자 (즉, 크레아티닌 청소율이 30 ml / min 이상인 경우)에는 용량 감소가 필요하지 않습니다.

MOVALIS (대부분의 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 마찬가지로)를 사용하면 혈청 내 transaminases 또는 간 기능의 다른 지표의 수준이 일시적으로 증가하는 것으로보고되었습니다. 대부분의 경우이 증가는 작고 일시적이었습니다. 확인 된 변화가 현저하거나 시간이 지남에 따라 감소하지 않는다면, MOVALIS는 확인 된 실험실 변경 사항을 취소하고 모니터링해야합니다.

약화되거나 소진 된 환자는 부작용을 덜 용납 할 수 있으므로 이러한 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다. 이 경우 조심해야합니다.

NSAIDs의 사용은 나트륨, 칼륨 및 물의 지연으로 이뇨제의 나트륨 이뇨 효과에 영향을 줄 수 있습니다. 그 결과, 소질이있는 환자에서 심부전이나 고혈압의 징후가 악화 될 수 있습니다. 임상 모니터링은 이러한 환자에게 권장됩니다.

Meloxicam은 다른 NSAID와 마찬가지로 전염성 질병의 증상을 가릴 수 있습니다.

다른 약물과 상호 작용할 때 특별히주의 할 사항은 "다른 약물과의 상호 작용"섹션을 참조하십시오.

자동차와 기관을 운전하는 능력에 대한 약물의 효과에 관한 특별 연구는 수행되지 않았다. 시각 장애가있는 환자, 졸음이나 중추 신경계의 다른 질환을인지 한 환자는이 활동을 삼가해야합니다.

릴리스 양식

앰풀의 상단 부분에 흰색과 황색의 링이 2 개있는 클래스 1의 무색 가수 분해 유리로부터의 앰플 1.5ml에.

플라스틱 팔레트에있는 3 개의 앰풀에서 적용 지침이있는 골판지 상자에있는 팔레트.

저장 조건

어두운 곳에서 30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.