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Movalis ® (Movalis ®)

유효 성분 :

콘텐츠

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

투약량 7.5 mg : 둥근 옅은 황색에서 노란색 정제. 한면이 경 사진 모서리가 볼록합니다. 볼록면에 - 회사 로고; 반대편에는 코드와 오목한 위험이 있습니다. 정제의 거친 정도는 허용됩니다.

정제, 15 mg : 둥근 창백한 노란색에서 노란색 정제. 한면이 경 사진 모서리가 볼록합니다. 볼록면에 - 회사 로고; 반대편에는 코드와 오목한 위험이 있습니다. 정제의 거친 정도는 허용됩니다.

약리 작용

약력학

Movalis ®는에 놀릭 산 유도체 인 NSAID이며 항 염증, 진통 및 해열 효과가 있습니다. meloxicam의 뚜렷한 항 염증 효과는 염증의 모든 표준 모델에서 확립됩니다. meloxicam의 작용 메커니즘은 PG - 알려진 염증 매개체의 합성을 억제하는 능력입니다.

생체 내 Meloxicam은 위 점막이나 신장보다 염증 부위에서 PG 합성을 더 많이 억제합니다.

이러한 차이는 COX-1에 비해 COX-2의 선택적인 억제와 관련이있다. COX-2의 억제는 NSAIDs의 치료 효과를 제공하는 것으로 여겨지는 반면, 지속적으로 존재하는 COX-1 이소 효소의 억제는 위와 신장의 부작용을 초래할 수있다. COX-2에 대한 멜 록시 캄의 선택성은 시험 관내 및 생체 내에서 다양한 시험 시스템에서 확인된다. COX-2를 억제하는 멜 록시 캄의 선택적 능력은 체외에서 인간의 전혈을 시험 시스템으로 사용할 때 나타난다. Meloxicam (7.5 및 15 mg의 투여 량에서)이 COX-2를보다 적극적으로 저해하여 PGE 생산에 더 큰 억제 효과를 나타냄을 확인했다₂, 이는 혈액 응고 과정 (COX-1에 의해 조절되는 반응)에 관여하는 트롬 복산의 생성보다 리포 폴리 사카 라이드 (COX-2에 의해 조절되는 반응)에 의해 자극된다. 이러한 효과는 용량의 크기에 달려있다.

생체 외 연구에서 멜 록시 캄 (7.5 및 15 mg 용량)은 혈소판 응집 및 출혈 시간을 유의하게 억제하는 indomethacin, diclofenac, ibuprofen 및 naproxen과는 달리 혈소판 응집 및 출혈 시간에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 임상 연구에서 위장관의 부작용은 일반적으로 다른 NSAID를 복용했을 때보 다 멜 록시 캄을 7.5, 15mg 복용했을 때 발생 빈도가 적었습니다. 위장관의 부작용 빈도의 차이는 주로 멜 록시 캄을 복용하는 동안 소화 불량, 구토, 메스꺼움 및 복통과 같은 현상이 덜 빈번하다는 사실 때문입니다. Meloxicam의 사용과 관련된 위장관, 궤양 및 출혈의 천공 빈도는 낮았고 약 복용량에 따라 결정되었습니다.

약동학

흡수. Meloxicam은 약물을 복용 한 후 높은 절대 생체 이용률 (90 %)에 의해 입증 된 것처럼 위장관에서 잘 흡수됩니다. meloxicam C를 한번 사용한 후에_최대 혈장 내의 약물은 5-6 시간 내에 달성된다.

음식과 무기 제산제를 동시에 섭취해도 흡수가 변하지 않습니다. 약을 7.5 및 15 mg의 복용량으로 사용할 때, 그 농도는 복용량에 비례합니다. 약동학의 정상 상태는 3-5 일 이내에 달성됩니다. 1 일 1 회 복용 후 최대 농도와 기저 농도의 차이 범위는 비교적 작고 7.5mg을 복용하는 경우 0.4-1μg / ml, 15mg - 0.8-2μg / ml를 복용하는 경우 (C 값은 각각 주어진다_최소 및 C_최대 정상 상태 약물 동태 학 기간 동안),이 범위 밖의 값들이 있었지만.

C_최대 정상 상태의 약물 동태 학 동안 혈장 내 Meloxicam은 섭취 후 5-6 시간에 달성됩니다.

배포 Meloxicam은 혈장 단백질, 주로 알부민 (99 %)에 매우 잘 결합합니다. 활액에 침투하면 활액 내 농도는 약 50 %의 혈장 농도입니다. V_d meloxicam (7.5에서 15 mg의 복용량)의 반복 된 섭취 후 11 ~ 32 %의 변동 계수로 약 16 리터입니다.

신진 대사. Meloxicam은 간에서 거의 완전히 대사되어 4 가지 약리학 적 비활성 파생물을 형성합니다. 5-carboxymeloxicam (투여 량의 60 %)의 주요 대사 산물은 중간 대사 산물 인 5-hydroxymethylmeloxicam의 산화에 의해서도 형성되는데, 5-hydroxymethylmeloxicam 또한 배설되는 반면, 적은 양 (투여 량의 9 %)입니다. 시험 관내 연구 결과 CYP2C9가이 대사 변화에 중요한 역할을한다는 것을 보여 주었고, CYP3A4 isoenzyme이 더 중요합니다. Peroxidase는 두 개의 다른 대사 산물 (각각 약물 용량의 16 %와 4 ​​%를 구성 함)의 형성에 관여하며, 그 활성은 아마도 개별적으로 다양합니다.

추론. 그것은 주로 대사 산물의 형태로 장과 신장을 통해 똑같이 배설됩니다. 대변이 변하지 않은 상태에서 1 일 복용량의 5 % 미만이 배설되며, 소변에서 약물은 미량 형태로만 변하지 않은 형태로 발견됩니다.

평균 t_1/2 Meloxicam은 13 시간에서 25 시간까지 다양합니다.

meloxicam의 단회 투여 후 혈장 제거율은 평균 7-12 ml / min입니다.

간 및 / 또는 신장의 불충분 함. 간 기능의 불충분 함과 잘 표현되지 않은 신장 부족은 meloxicam의 약물 동력학에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 중등도의 신부전증 환자에서 신체에서의 멜 록시 캄 (meloxicam) 제거율이 유의하게 높습니다. Meloxicam은 말기 신질환 환자에서 혈장 단백질과 더 잘 결합합니다. 말기 신부전이 있으면 V_d 더 높은 농도의 유리 멜기녹캠으로 이어질 수 있으므로이 환자들에서 일일 복용량은 7.5mg을 초과해서는 안됩니다.

노인 환자. 젊은 환자와 비교 한 노인 환자의 약물 동태 지표는 비슷하다. 노인 환자에서는 평형 상태의 약물 동태 학 기간 동안 평균 혈장 클리어런스가 젊은 환자보다 약간 낮다. 나이가 많은 여성은 AUC가 높고 T가 길다._1/2 남녀의 젊은 환자에 비해

Movalis ®의 적응증

골관절염 (관절염, 관절의 퇴행성 질환) 통증 성분;

관절증, 근육통 (예 : 좌골 신경통, 요통, 어깨 관절염 등)과 같은 근골격계의 다른 염증성 및 퇴행성 질환에 통증이 동반됩니다.

금기 사항

약물의 활성 성분 또는 보조 성분에 과민증;

교차 민감성 (병력의 과거력 포함)으로 인해 천식, 재발 성 비 용종증 및 부비동염, 혈관 부종 또는 아세틸 살리실산 또는 다른 NSAID에 대한 내약성으로 인한 두드러기의 완전하거나 불완전한 병용;

급성기 또는 최근에 옮겨진 위 및 십이지장의 부식성 및 궤양 성 병변;

염증성 장 질환 - 급성기의 크론 병 또는 궤양 성 대장염;

중증 간 장애;

심한 신부전 (혈액 투석을하지 않으면 크레아티닌 C1이 30 ml / min 미만이며 고칼륨 혈증이 확인 된 경우), 진행성 신장 질환;

활동성 위장 출혈, 최근의 뇌 혈관 출혈, 또는 응고 장애의 확진 진단;

중증의 통제되지 않은 심장 마비;

관상 동맥 우회술 수술 중 수술 전 통증 치료;

드물게 유전성을 가진 갈락토스 (galactose)에 대한 유전 적 내약성 (meloxicam 7.5 및 15 mg의 용량을 가진 최대 매일 복용량은 각각 47 및 20 mg의 락토오스를 함유 함);

12 세 이하 어린이 나이.

주의 : 위궤양 및 십이지장 궤양, 간 질환의 병력에 대한 위장관 질환의 병력; 울혈 성 심부전; 신부전 (크레아티닌 C1 30-60 ml / 분); 허혈성 심장 질환; 뇌 혈관 질환; 이상 지질 혈증 / 고지 질 혈증; 당뇨; 경구 용 GCS, 항응고제 (와파린 포함), 항 혈소판제, SSRI (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline 포함)와 병용 요법; 말초 동맥 질환; 고령; NSAIDs의 장기간 사용; 흡연; 알코올의 빈번한 사용.

임신과 수유 중 사용

약물의 사용 Movalis ®는 임신 중에 금기입니다. NSAID가 모유에 침투하는 것으로 알려져 있으므로 모유 수유 중에 Movalis ®를 사용하는 것은 금기입니다.

Movalis ®는 COX / PG의 합성을 억제하는 약물로서 다산에 영향을 줄 수 있으므로 임신 계획 여성에게는 권장하지 않습니다. Meloxicam은 배란 지연을 초래할 수 있습니다. 이와 관련하여 수태에 문제가있어 유사한 문제를 조사중인 여성의 경우 약물을 회수하는 것이 좋습니다.

부작용

다음은 부작용이며, Movalis®를 사용한 연결은 가능한 것으로 간주됩니다.

시판 후 사용하는 동안 등록 된 부작용, 약물 섭취와의 관련성을 가능한 한 고려한 *에는 * 표시가 있습니다. 전신 장기 클래스 안에서, 다음 범주는 부작용 발생 빈도에 의해 사용됩니다 : 매우 자주 (1/10); 종종 (≥ 1 / 100, ®, 다른 제형의 형태로 사용되는 경우 15 mg / 일을 넘지 않아야합니다.

청소년. 청소년 (12-18 세)의 최대 용량은 0.25 mg / kg이며 15 mg을 초과해서는 안됩니다.

이 약물은이 연령 그룹에 적합한 복용량을 선택할 수 없기 때문에 12 세 미만의 어린이에게 금기입니다.

과다 복용

증상 : 약물 과용과 관련된 사례에 대한 축적 된 자료가 충분하지 않습니다. 심한 경우 졸음, 의식 불명, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장 출혈, 급성 신부전, 혈압 변화, 호흡 정지, 수축기 등 NSAID 약물의 과다 복용에 따른 증상이 나타날 수 있습니다.

치료 : 해독제 알 수없는 경우, 약물의 과다 복용은 위장과 일반적인지지 요법의 내용을 대피해야합니다. Cholestyramine은 meloxicam의 제거를 가속화합니다.

특별 지시 사항

위장병으로 고통받는 환자는 정기적으로 모니터링해야합니다. 위장관이나 위장관 출혈의 궤양 병변이 발생하면, Movalis ®를 취소해야합니다.

놀라운 증상이 있거나 심각한 위장 합병증의 병력이 있거나 이러한 징후가없는 경우 NSAID 사용 중 위장관 궤양, 천공 또는 출혈이 언제든지 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증의 결과는 일반적으로 노인에서 더욱 심각합니다. Movalis®를 사용하면 박리 성 피부염, Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사와 같은 심각한 피부 반응이 나타날 수 있습니다. 따라서 특히 이전 치료 과정에서 유사한 반응이 관찰되는 경우 피부 및 점막의 이상 반응 발생 및 약물에 대한 과민 반응을보고하는 환자에게 특별한주의를 기울여야합니다. 이러한 반응의 발달은 일반적으로 치료 첫 달 동안 관찰됩니다. 피부 발진, 점막 변화 또는 다른 과민 반응의 징후가있는 경우에는 Movalis ®를 중단하는 문제를 고려해야합니다. NSAIDs를 복용하면 심혈관 혈전증, 심근 경색, 협심증 발병 위험이 증가 할 수 있으며 치명적일 수 있습니다. 이러한 위험은 약물의 장기간 사용으로 인해 증가 할뿐만 아니라, 상기 질병을 가진 환자 및 병에 걸리기 쉽다.

NSAIDs는 신장 관류 유지에 관여하는 신장에서 PG의 합성을 억제합니다. 신장 혈류가 감소되거나 BCC가 감소 된 환자에서 NSAID를 사용하면 잠재적 인 신부전의 역기능을 초래할 수 있습니다. NSAIDs 폐지 후, 신장 기능은 일반적으로 원래 수준으로 복원됩니다. 고령 환자, 탈수증, 울혈 성 심부전, 간경변, 신 증후군 또는 급성 신부전 환자, 이뇨제를 복용하는 환자, ACE 억제제, ARA II 및 환자 hypovolemia에 이르는 심각한 수술을받습니다. 그러한 환자에서 치료 시작시 이뇨제와 신장 기능을 신중하게 모니터링해야합니다. 이뇨제와 함께 NSAID를 사용하면 나트륨, 칼륨 및 수분 유지뿐만 아니라 이뇨제의 나트륨 이뇨 효과가 감소 할 수 있습니다. 그 결과, 소질이있는 환자에서 심부전이나 고혈압의 징후가 악화 될 수 있습니다. 따라서이 환자들의 상태를주의 깊게 모니터링해야하며 적절한 수분 유지가 유지되어야합니다. 치료를 시작하기 전에 신장 기능 검사가 필요합니다. 병용 요법의 경우 신장 기능도 모니터해야합니다. 약물 Movalis® (대부분의 다른 NSAIDs와 함께)를 사용하면 혈중 transaminase 활성이나 간 기능의 다른 지표가 일시적으로 증가 할 수 있습니다. 대부분의 경우이 증가는 작고 일시적이었습니다. 확인 된 변화가 현저하거나 시간이 지나도 줄어들지 않으면 Movalis ®를 취소하고 확인 된 실험실 변경 사항을 관찰해야합니다. 약화되거나 고갈 된 환자는 부작용으로 인해 더 용납 될 수 있으므로 이러한 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다.

다른 NSAID와 마찬가지로, Movalis ®는 근본적인 전염병의 증상을 감추기도합니다.

Movalis®는 COX / PG의 합성을 억제하는 약물로서 다산에 영향을 줄 수 있으므로 임신 곤란을 가진 여성에게 권장되지 않습니다. 이와 관련하여, 이러한 이유로 선별 검사를받는 여성의 경우, Movalis ®를 중단하는 것이 좋습니다. 약 또는 중등도의 신부전 (C1 크레아티닌이 25 ml / min 이상) 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

간경화 (보상) 용량 조절 환자는 필요하지 않습니다.

차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칩니다. 운전 능력과 기전에 대한 약물 효과의 특수 임상 연구는 수행되지 않았다. 그러나, 기계 장치를 운전하고 작업 할 때, 현기증, 졸림 또는 중추 신경계의 다른 장애의 가능성을 고려해야합니다.

릴리스 양식

정제, 7.5 mg 또는 15 mg. 10 탭. PVC / Al-foil 또는 PVC / PVDH / Al-foil의 물집에서. 1 또는 2 bl. 판지 상자에 넣습니다.

제조사

"Beringer Ingelheim Ellas AE"19400 Koropi, Greece 또는 "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG"의 Payania-Markopoulo에서 5km 떨어져 있습니다. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 독일.

등록 인증서가 발급 된 법인의 이름과 주소. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 독일.

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Tel : (495) 544-50-44; 팩스 : (495) 544-56-20.

약국 판매 조건

Movalis ®의 보관 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

Movalis ®의 유효 기간

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

Movalis

Movalis : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Movalis

ATX 코드 : M01AC06

유효 성분 : meloxicam (meloxicam)

제조업체 : Instituto De Angeli S.r.L (이탈리아), Boehringer Ingelheim Espana SA (스페인), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH 주 KG. (독일)

설명 및 사진 업데이트 : 04/30/2018

약국 가격 : 509 루블.

Movalis는 류마티스 성 관절염 및 골관절염의 증상 치료에 사용되는 항 염증, 진통 및 해열 효과가있는 약물입니다.

형식 및 구성 해제

Movalis는 다음과 같은 복용 형태로 제공됩니다.

• 타블렛 : 옅은 황색에서 노란 색까지 - 오목 위험과 코드, 다른면 (경 사진 모서리가있는 볼록한면) - 제조업체 로고, 표면 조도 허용됨 (판지 상자에 물집이 10 개, 물집이 1 개 또는 2 개임) );
• 경구 투여를위한 서스펜션 : 점성, 황색을 띠는 녹색 색조 (100ml의 어두운 유리 병에, 도싱 스푼으로 완성 된 판지 다발에 1 병);
• 근육 내 주사 용액 : 투명, 녹색 색조의 노란색 (무색 유리 앰플 1.5ml, 물집 또는 ​​팔레트에 3 또는 5 앰플, 1 또는 2 팩 또는 판지 묶음에 담은 팔레트).
• 직장 좌약 : 노란색 - 녹색, 매끄러운, 아래쪽 - 중공 형 (물집 6 개 팩, 상자 1 개 또는 2 개 팩).

1 개의 정제의 구성은 다음을 포함한다 :

• 유효 성분 : 멜 록시 캄 (Meloxicam) - 7.5 또는 15 mg;
• 보조 성분 (7.5mg / 15mg) : 스테아린산 마그네슘 1.7 / 1.7mg, 포비돈 K25-10.5 / 9mg, 락토스 일 수화물 23.5 / 20mg, 구연산 나트륨 2 수화물 15/30 ㎎, 크로스 포비돈 -16.3 / 14mg, 미정 질 셀룰로오스 -102 / 87.3mg, 콜로이드 성 이산화 규소 -3.5 / 3mg.

경구 투여 용 5 ㎖ 현탁액의 조성은하기를 포함한다 :

• 유효 성분 : 멜 록시 캄 -7.5 mg;
• 보조 성분 : 라스베리 향료 - 10 mg, 안식향산 나트륨 - 7.5 mg, 70 % 소르비톨 - 1750 mg, 구연산 일 수화물 - 6 mg, 사카린 나트륨 - 0.5 mg, 지 테트 로자 - 5 mg, 인산이 수소 나트륨 이수화 물 -, 자일리톨 750mg, 글리세롤 85 %, 콜로이드 성 이산화 규소 50mg, 정제수 2463.5mg.

근육 주사를위한 1ml 용액의 조성은 다음을 포함한다 :

• 유효 성분 : 멜 록시 캄 -10mg;
• 보조 성분 : 글리신 - 7.5 mg, 메 글루 민 - 9.375 mg, 염화 나트륨 - 4.5 mg, 수산화 나트륨 - 0.228 mg, 폴록 사머 188 - 75 mg, 글리코 푸르 푸랄 150 mg, 주사 용수 1279.482 mg.

1 개의 좌약 직장의 구조는 다음을 포함한다 :

• 유효 성분 : 멜 록시 캄 (Meloxicam) - 7.5 또는 15 mg;
• 보조 성분 : suppopocir BP (좌약 질량), glycerylhydroxystearate 폴리에틸렌 글리콜 (glycerylhydroxystearate macrogol).

약리학 적 특성

약력학

Movalis는 에놀산의 유도체 카테고리에 속하는 비 스테로이드 성 소염제입니다. 염증의 모든 표준 모델은 meloxicam의 뚜렷한 항 염증 효과를 확인합니다. 그 작용 메커니즘은 염증 매개체로 알려진 프로스타글란딘의 생성을 억제하는 것입니다.

생체 내 Meloxicam은 신장이나 위 점막보다 더 큰 정도로 염증의 초점에서 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다. 이는 cyclooxygenase-1 (COX-1)과 비교하여 cyclooxygenase-2 (COX-2)의 억제 선택성이 높기 때문입니다. 전문가들은 NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs)의 치료 효과가 COX-2의 억제와 관련이 있다고 믿고 있으며, 지속적으로 존재하는 isoenzymes 중 하나 인 COX-1의 억제는 신장과 위장에서의 부작용 발달에 기여할 수 있다고합니다. COX-2와 관련하여 Movalis의 활성 성분의 선택성은 in vivo 및 in vitro에서 서로 다른 시험 시스템을 사용하여 확인됩니다.

COX-2를 선택적으로 억제하는 멜 록시 캄의 능력은 체외에서 인간의 전혈에 대한 시험 시스템으로 사용될 때 입증되었습니다. 실험 기간 동안 물질 (7.5 및 15 mg의 투여 량에서)이 COX-2를보다 적극적으로 억제하여 지질 다당류 (COX-2의 제어하에 진행되는 반응)에 의해 자극되는 프로스타글란딘 E2의 생산에보다 유의적인 억제 효과를 제공한다는 것이 밝혀졌습니다 혈액 응고 과정에 관여하는 트롬 복산 (COX-1의 통제하에 반응 진행)의 합성에 관한 것이다. 이러한 영향의 심각성은 복용량에 의해 결정됩니다. 생체 외 연구의 결과에 따르면 멜 록시 캄 (7.5mg과 15mg)은 출혈 시간과 혈소판 응집에 영향을 미치지 않습니다.

임상 연구에서, 위장관으로부터의 부작용은 Movalis와 비교하여 일반적으로 7.5 및 15 mg의 투여 량에서 다른 NSAID와 비교할 때 덜 일반적이었다. 실제로 위장관의 부작용 발생률의 차이는 복통, 메스꺼움, 구토, 소화 불량과 같은 증상이 드물게 나타납니다. 위장관에서의 출혈, 궤양 및 천공의 빈도는 아마도 멜 록시 캄의 사용과 관련이 있으며, 낮은 수준이며 Movalis의 복용량에 따라 결정됩니다.

약동학

Meloxicam은 구강 투여 후 높은 절대 생체 이용률 (최대 90 %)에 의해 입증 된 것처럼 위장관에서 잘 흡수됩니다. 약물을 한 번 복용 한 후 혈장 내 물질의 최대 농도는 5-6 시간 내에 도달합니다. Movalis와 음식물 섭취 또는 무기 제산제의 혼합으로 흡수 정도는 변하지 않습니다. 7.5에서 15mg의 용량으로 구두약을 복용하면 혈액 내 내용물의 양은 복용량에 비례합니다. meloxicam의 안정적인 약동학 매개 변수는 치료 시작 후 3-5 일 이내에 설정됩니다. 1 일 1 회 복용 한 후의 최대 및 기초 농도는 7.5 mg 0.4-1 μg / ml, 15 mg - 0.8-2 μg / ml의 용량으로 비교적 작은 범위의 차이가 있습니다 (각각, 약물 동태 학적 매개 변수의 안정된 값의 기간에서의 최소 및 최대 농도로 표시). 때로는 지정된 범위를 벗어나는 값이 있습니다.

근육 내 투여 후, 멜 록시 캄은 완전히 흡수됩니다. 경구 생체 이용률과 비교 한 상대적인 생체 이용률은 100 %에 이릅니다. 이와 관련하여, 근육 내 투여를위한 용액으로부터 Movalis의 경구 투여 형으로 전환 할 때, 용량 조절을 할 필요가 없다. 약 15 mg의 근육 내 투여 후, 혈장 내 최대 약물 농도는 약 60-96 분 내에 도달하고 1.6-1.8 μg / ml이다.

Meloxicam은 혈장 단백질, 주로 알부민 (약 99 %)에 높은 결합이 특징입니다. 활액에서 결정되며, 그 함량은 혈장 내의 물질 함량의 약 50 %이다. Movalis를 7.5-15mg의 용량 범위에서 반복적으로 섭취 한 경우, 분배 용량은 약 16 리터 (변동 계수 범위는 11 ~ 32 %)입니다.

Meloxicam은 간에서 거의 완전히 대사되어 약리학 적 활성이 거의없는 4 가지 유도체를 형성합니다. 주요 대사 산물은 5'- 카르복시 멜 록시 캠 (복용량의 60 %)이며 중간 대사 산물 인 5'- 히드 록시 메틸 멜 록시 카삼의 산화에 의해 형성됩니다. 후자는 또한 신체에서 제거되지만, 적은 양 (복용량의 9 %)으로 제거됩니다. In vitro 연구는 CYP2C9 isoenzyme이 대사 과정에서 중요한 역할을한다는 것을 확인시켜줍니다. 또한, CYP3A4 아이소 자임이 추가로 포함되어 있습니다. 두 가지 다른 대사 산물 (각각 수용된 용량의 16 %와 4 ​​%)은 peroxidase의 참여로 발생하며,이 활성은 아마도 개체의 특성에 따라 달라질 수 있습니다.

Meloxicam은 주로 대사 산물의 형태로 소변과 대변과 동등한 비율로 배설됩니다. 소장을 통해 변경되지 않은 일일 복용량의 5 % 미만을 배설. 소변에서, 멜 록시 캄의 미량 농도 만 변함없이 검출됩니다. 평균적으로, 반감기는 13 시간에서 25 시간입니다.

플라스마 클리어런스는 Movalis 한 번 복용 후 7에서 12 ml / min 범위입니다.

간 기능 장애뿐만 아니라 경증 신부전증은 멜 록시 캄 약물 동태 학에 거의 영향을주지 않습니다. 중등도의 중증 신부전 환자에서 신체에서의 약물 배출 속도가 현저히 높습니다. 말기 신부전증이있는 환자에서 멜 록시 캄은 혈장 단백질과 더 잘 결합합니다. 이 경우 분배량이 증가하면 free meloxicam의 농도가 높아질 수 있으므로이 카테고리의 환자는 Movalis를 매일 7.5mg 이상 처방하지 않는 것이 좋습니다.

노인 환자에서 멜 록시 캄의 약물 동력 학적 매개 변수는 젊은 환자에서와 거의 동일하게 유지됩니다. 그러한 환자에서 안정 평형 약물 동태 학 변수 기간 동안의 평균 혈장 제거율은 젊은 환자에서보다 약간 낮았다. 관찰 결과에 따르면 고령의 여성은 남성과 여성의 젊은 환자에 비해 집중 시간 곡선 (AUC)이 높고 반감기가 길어지는 것으로 나타났습니다.

사용에 대한 표시

지침에 따르면, Movalis는 다음 질병의 증상 치료를 위해 처방됩니다 :

• 류마티스 성 관절염;
• 골관절염, 관절의 퇴행성 질병을 포함하여, 관절염;
• 강직성 척추염.

금기 사항

• 기관지 천식 (전체 또는 부분), 아세틸 살리실산 또는 다른 비 스테로이드 성 소염제 (현재 또는 역사적으로)에 대한 편협성과 부비동 부비동의 재발 성 용종증;
• 소화성 궤양 및 / 또는 위와 십이지장의 천공 (악화 또는 최근에 옮겨짐);
• 활성 위장 출혈; 최근의 뇌 혈관 출혈 또는 확진 된 혈액 응고 계통의 질병;
• 크론 병 또는 궤양 성 대장염 (악화시);
• 진행성 신장 질환, 심한 신부전 (확인 된 고칼륨 혈증; 분당 30ml 미만의 크레아티닌 청소, 혈액 투석을 시행하지 않는 경우);
• 가혹한 모양에있는 간 부전;
• 통제되지 않는 심한 심장 마비;
• 관상 동맥 우회 수술과 관련된 수술후 통증;
• 갈락토스의 희귀 유전성 내약성 (정제의 형태로 약제를 임용 할 때 (최대 Movalis 7.5 / 15 mg의 1 일 최대 용량의 구성에는 각각 47/20mg의 락토오스가 포함됨));
• 드문 유전성 fructose 편협성 (경구 투여 용 현탁액의 형태로 약물을 처방하는 경우 (약물의 최대 일일 투여 량에는 2450 mg의 소르비톨이 포함됨));
• 18 세까지의 나이 (주사 용액의 형태로 약을 임명 함); 최대 12 년 (청소년 류마티스 성 관절염의 치료에서 Movalis의 사용을 제외하고는, 정제, 경구 용 현탁액, 좌제의 형태로 약물을 투여 함);
• 임신과 모유 수유 기간;
• 약물의 성분뿐만 아니라 아세틸 살리실산 및 다른 비 스테로이드 성 소염제 (과민 반응의 가능성이 있음)에 대한 과민성.

상대적 (다음 질병 / 증상에서는 신중히 사용해야합니다) :

• 말초 동맥 질환;
• 울혈 심장 마비;
• 역사에있는 위장관의 질병 (Helicobacter pylori 감염에);
• 허혈성 심장 질환;
• 뇌 혈관 질환;
• 신부전 (크레아티닌 클리어런스가 30 ~ 60 ml / 분);
• 당뇨병;
• 고지 질 혈증 및 / 또는 이상 지질 혈증;
• 빈번한 음주 및 흡연;
• 비 스테로이드 항염증제로 장기 치료;
• 주당 15mg의 용량으로 메토트렉세이트와 동시 예약;
• 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, 항 혈소판 제, 항응고제, 경구 글루코 코르티코 스테로이드와의 병용;
• 노년기

사용 설명서 Movalis : 방법 및 용량

Movalis는 부작용의 가능성을 줄이므로 최소 유효 용량으로 간단히 사용하는 것이 좋습니다.

경구 투여 용 정제 및 현탁 제.

Movalis는 식사 전에 구두로 복용하는 것이 바람직합니다.

일반적으로 다음과 같은 용량 요법이 처방됩니다 (1 일 용량).

• 골관절염 - 7.5 mg (가능하면 2 배 증가);
• 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염 - 15 mg (2 배 감량 가능).

부작용 위험이 높아지면 하루 7.5mg의 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

사용 빈도 - 1 일 1 회.

어린 류마티스 관절염 치료에 12 세 이하의 어린이는 구강 서스펜션 (Movalis)으로 처방받습니다. 용량은 체중 - 0.125 mg / kg (최대 7.5 mg / 일) 기준으로 계산됩니다. 다음 용량 요법 (활성 물질의 양 / 현탁액의 양)을 적용하는 것이 좋습니다.

• 12 kg : 1.5 mg / 1 ml;
• 24 ㎏ : 3 ㎎ / 2 ㎖;
• 36 kg : 4.5 mg / 3 ml;
• 48 ㎏ : 6 ㎎ / 4 ㎖;
• 60kg부터 : 7.5mg / 5ml.

유년기 류마티스 관절염이있는 12-18 세 아동의 Movalis 최대 투여 량은 0.25mg / kg이지만 하루 15mg 이하입니다.

근육 내 주사 솔루션

Movalis 주사는 일반적으로 치료의 처음 2-3 일 동안 만 처방되며, 그 후 그들은 약물의 장 형태의 사용으로 전환됩니다.

권장 일일 복용량은 7.5mg 또는 15mg (최대)이며, 사용 빈도는 1 일 1 회입니다. 복용량은 염증 과정의 중증도와 통증의 강도에 따라 결정됩니다.

주사액은 근육 내로 깊게 투여해야합니다 (정맥 투여는 금기입니다). Movalis는 동일한 주사기에서 다른 약물과 혼합되어서는 안됩니다.

직장 좌약

Movalis는 7.5 mg의 일일 복용량으로 사용하는 것이 권장되며 적응증에 따라 15 mg까지 증가 될 수 있습니다.

혈액 투석중인 말기 신장 질환 환자 인 Movalis는 1 일 7.5mg 이하의 용량으로 처방됩니다. 신장의 중등도 또는 사소한 기능 장애 (분당 30 ml의 크레아티닌 청소율을 가짐)가있는 투약 요법의 교정은 필요하지 않습니다.

약물의 다른 복용 형태의 동시 사용으로, Movalis의 총 일일 복용량은 하루 15mg을 초과해서는 안됩니다.

부작용

• 호흡기 계 : 드물게 - 기관지 천식 (아세틸 살리실산 또는 다른 비 스테로이드 항염증제에 알레르기가있는 환자);
• 소화 기계 : 종종 - 복부 통증, 소화 불량, 설사, 구토, 메스꺼움; 드물게 - 위장 출혈 (분명히 또는 숨겨 짐), bloating, 위염, 변비, 트림, 구내염; 드물게 - 식도염, 위 십이지장 궤양, 대장염; 아주 드물게 - 위장관의 천공;
• 신경계 : 종종 - 두통; 드물게 - 졸음, 현기증;
• 심장 혈관계 : 가끔씩 - 혈압이 증가하고 얼굴에 피가 묻어나는 느낌. 좀처럼 - 하트 비트;
• 비뇨기 계 : 가끔씩 - 신장의 기능적 매개 변수 (요소 및 / 또는 크레아티닌의 혈청 농도가 증가 함), 급성 요폐를 포함한 비뇨기 질환; 아주 드문 경우 급성 신부전;
• 조혈 계 : 가끔 - 빈혈; 드물게 - 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 백혈구 수식의 변화를 포함한 혈액 세포 수의 변화;
• 면역계 : 드물게 - 즉각적인 유형의 과민 반응; 알려지지 않은 빈도 - 아나필락시 및 / 또는 아나필락시 반응, 아나필락시스 쇼크;
• 마음 : 거의 변하지 않는 기분; 미지의 빈도 - 혼란, 방향 감각 상실;
• 감각 기관 : 드물게 - 현기증; 드물지만, 결막염, 이명, 흐린 시력을 포함한 시각 장애;
• 피하 조직 및 피부 : 드문 경우 - 혈관 부종, 가려움증, 피부 발진; 드물게 - 두드러기, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사; 매우 드문 경우 - 수 포성 피부염, 다형 홍반; 미지의 주파수 - 감광성;
• 담관과 간 : 가끔 간 기능 지표 (특히 증가 된 빌리루빈 또는 트랜스 아미나 제 활성)의 일시적인 변화; 아주 드물게 - 간염;
• 주사 부위의 일반적인 장애와 반응 : 종종 주사 부위의 팽창과 통증; 가끔 - 붓기.

Movalis와 골수 억제 약물 (예 : 메토트렉세이트)을 함께 사용하면 혈구 감소증이 발생할 수 있습니다.

위장관 출혈, 천공 또는 치료와 관련된 궤양은 치명적일 수 있습니다.

Movalis로 치료하는 동안 다른 비 스테로이드 성 소염제의 사용과 마찬가지로 신 증후군, 사구체 신염, 신장 수질 괴사 및 간질 신염의 가능성이 있습니다.

과다 복용

과다 복용에 관한 정보는 현재 제한되어 있습니다. 아마, 그것은 다른 NSAIDs의 과다 복용의 징후와 동반 될 것입니다. 수축기, 혈압 변화, 상복부 통증, 메스꺼움, 구토, 위장 출혈, 호흡 정지, 급성 신부전, 졸음, 의식 상실과 같은 증상은 대량의 약물을 체내에 주입 할 때 심각한 중독을 초래할 수 있습니다.

특정 해독제가 없습니다. 과다 복용의 경우 위 내용물과 일반적인 유지 관리 요법의 대피를 권장합니다. cholestyramine의 소개는 meloxicam의 제거를 가속화하게합니다.

특별 지시 사항

Movalis가 피부에 적용되면 Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사 및 박리 성 피부염과 같은 심각한 장애가 발생할 수 있습니다. 특히 이전 치료에서 비슷한 반응이 관찰되는 경우 점막과 피부의 부작용뿐만 아니라 약물에 대한 과민 반응에 특히주의해야합니다. 대부분의 경우, 피부 질환은 약물 사용 후 처음 30 일 동안 발생합니다. 때로는 이러한 부작용으로 인해 Movalis가 철회 할 수 있습니다.

치료 중 위장관의 출혈, 천공 및 궤양은 역사적인 위장관 질환에 대한 경고 표지 또는 정보가 있거나없는 환자에서 발생할 수 있습니다. 노인 환자의 경우 이러한 합병증의 영향이 더욱 심각합니다.

위장병 환자는 정기적 인 모니터링을 받아야합니다. 위장관 출혈이나 위장관의 궤양 병변이 발생하면 Movalis를 중단해야합니다.

약물 치료는 심혈관 혈전증, 협심증 발작, 심근 경색 (때때로 치명적)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 질환의 위험은 장기간의 치료로 인해 증가 할뿐만 아니라 위의 질병이있는 환자 및 발생 가능성이있는 경우에 증가합니다.

순환 혈액량이 감소하거나 신장 혈류가 감소 된 환자에서의 Movalis 치료는 신장 신장 관류 유지에 관여하는 프로스타글란딘의 합성을 억제하기 때문에 잠재적 인 신부전의 치료를 중단시킬 수있다. 원칙적으로, Movalis의 철수 후 신장의 기능 장애가 사라집니다. 노인 환자는 이러한 반응을 일으킬 위험이 가장 높습니다. 울혈 성 심부전, 탈수, 간경변, 급성 신부전 또는 신장 증후군이있는 환자; hypovolemia의 발생으로 이어질 수있는 심각한 수술 개입 후 환자. 그러한 환자들에서, 치료 시작시 신장 기능과 이뇨를주의 깊게 관찰해야한다. 또한, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제의 동시 사용으로 잠재적 인 신부전증이 발생할 가능성이 증가한다.

이뇨제와 함께 Movalis를 동시에 사용하면 나트륨, 칼륨 및 수분 보유력이 증가 할 수 있고 이뇨제의 나트륨 이뇨 효과가 감소 될 수 있습니다. 이 때문에 소질이있는 환자의 경우 심부전이나 고혈압의 징후가 증가 할 수 있습니다 (적절한 수분 공급을 수행하고 신중하게 환자의 상태를 모니터링해야합니다).

치료 중 주기적으로 간장의 혈청 또는 다른 기능적 매개 변수에서 트랜스 아미나 아제의 활성을 증가시키는 것이 가능합니다. 이 증가는 대부분의 경우 중요하지 않고 일시적이었습니다. 그러한 위반이 심각하거나 시간이 지남에 따라 심각성이 감소하지 않으면 치료를 중단하고 확인 된 검사실 변경 사항을 계속 모니터링해야합니다.

Movalis를 임명하기 전에, 그리고 병합 치료 중에 신장의 기능 상태에 대한 연구를 수행 할 필요가 있습니다.

소진되거나 약화 된 환자는 치료로 인한 부작용으로 인해 더 용인 될 수 있으므로 신중하게 상태를 모니터링해야합니다.

Movalis는 주요 전염병의 증상을 감추지 않을 수 있음을 염두에 두어야합니다.

약물은 다산에 영향을 줄 수 있으므로 임신을 잘 못하는 여성에게는 Movalis를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

빠른 정신 운동 반응과 주의력 집중 (운전 포함)이 필요한 잠재적으로 위험한 유형의 작업을 수행 할 때 시각 장애, 현기증, 졸음 또는 기타 중추 신경계 장애를 일으킬 수있는 가능성을 고려해야합니다.

임신과 수유 중 사용

목적 임신 중의 Movalisa는 금기입니다. NSAIDs가 모유에 침투하기 때문에, 그 약물은 수유부에게 투여되어서는 안됩니다.

Meloxicam은 cyclooxygenase / prostaglandin 합성을 억제하고 다산에 영향을 줄 수 있습니다. 임신을 계획중인 여성은 임신을 권장하지 않습니다. Meloxicam은 배란을 억제 할 수 있습니다. 따라서 수태에 문제가 있고 이런 이유로 검사를받는 환자는 약을 복용하지 않아야합니다.

비정상적인 간 기능 있음

보상 된 간경화 환자에게는 복용량 조정이 필요하지 않습니다.

약물 상호 작용

일부 약물과 함께 Movalis를 공동 사용하면 다음과 같은 효과가 발생할 수 있습니다.

• 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 : 위장 출혈의 위험이 증가합니다.
• 살리실산 염 및 글루코 코르티코이드를 포함한 프로스타글란딘 합성의 다른 억제제 : 위장관 출혈 및 위장관 궤양의 위험 증가 (약물 작용의 상승 작용으로 인해 약물 조합은 권장되지 않음).
• 항 고혈압제 (이뇨제, 베타 차단제, 혈관 확장제, 안지오텐신 전환 효소 억제제) : 효과가 감소합니다.
• 메토트렉세이트 (Methotrexate) : 관상 분비가 감소하고 혈장 농도가 약물 동력학 및 혈액 독성을 변화시키지 않고 증가합니다 (일주일에 15mg 이상의 메토트렉세이트를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않으며 신장 기능과 혈구 세포 수를 지속적으로 모니터링해야합니다).
• 안지오텐신 II 수용체 길항제 : 사구체 여과의 감소가 증가하여 급성 신부전, 특히 기능성 신장 손상의 배경으로 진행될 수 있습니다 (이러한 약물의 조합을 처방 할 때 신장 기능을 모니터해야합니다).
• Cyclosporine : 신 독성이 향상됩니다.
• 리튬 준비 : 플라스마에있는 리튬의 농도는 증가한다 (Movalis의 임명 동안에, 리튬 준비의 복용량에 변화 또는 취소되는 경우에, 리튬의 농도를 감시하는 것이 필수이);
• 이뇨제 : 탈수증으로 급성 신부전의 위험이 증가합니다.
• Cholestyramine : meloxicam의 제거율을 증가시킵니다.
• 자궁 내 피임약 : 그 효과가 감소합니다.

또한 병합 요법을 처방 할 때 다음과 같은주의 사항을 고려해야합니다.

• 기타 비 스테로이드 성 소염제 : 병용 투여는 권장하지 않습니다.
• 구강 저혈당 약물 : 상호 작용 발달의 가능성을 고려할 필요가있다.
• 이뇨제 : 적절한 수분 공급을해야하며, 치료 시작 전에 신장 기능에 대한 연구를 수행해야합니다.
• CYP2C9 및 / 또는 CYP3A4를 억제하는 능력이 알려진 약물 : 약물 동력 학적 상호 작용의 가능성을 고려해야합니다.

아날로그

Movalis의 아날로그는 Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol입니다.

스토리지 이용 약관

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

• 경구 투여 용 정제 및 현탁액 : 25 ° C의 온도에서 3 년;
• 근육 내 투여를위한 솔루션 : 30 ° C의 온도에서 어두운 곳에서 5 년간;
• 직장 좌제 : 30 ° C의 온도에서 3 년

병을 연 후 정지 상태의 Movalis 보유 기간은 30 일입니다.

약국 판매 조건

처방전.

Movalis 리뷰

리뷰에 따르면, Movalis는 환자들로부터 다소 높은 등급을 받았습니다. 멜 록시 캄은 몸속에 빠르게 축적되고, 천천히 전시되며, 생체 이용률은 대부분의 유사체보다 높다는 것이 알려져 있습니다. 다양한 복용법을 통해 개인의 기호 및 적응증에 따라 가장 편리한 것을 선택할 수 있습니다.

다른 NSAID와 비교하여 높은 임상 효능과 부작용의 발생률은 환자 및 의사에 대한 수많은 검토로 확인됩니다. 이런 이유 때문에, Movalis는 염증성 및 퇴행성 질환의 류마티스 질환에 동반되는 많은 병리학 적 증상을 치료하고 발열 및 원발성 월경통의 통증 증후군을 없애기 위해 사용됩니다.

환자들에 따르면, 약물에 의한 혈액 속으로의 즉각적인 흐름으로 인한 Movalis 주사는 고통스런 고통을 신속하게 없앨 수 있습니다. 호의적 인 리뷰와 Movalis 정제. 장기간 사용이 가능한 이점이 있습니다 (1 개월에서 1 년 5 개월까지).

약국에서의 Movalis 가격

Movalis의 약 7.5mg 투여 량은 556-680 루블 (패키지 20 개), 15mg-452-573 루블 (패키지 10 개) 또는 631 63959 루블 (포장 패키지)입니다. 20 개 포함.) 근육 주사는 평균 571 ~ 690 루블 (패키지에 3 개의 앰플이 포함되어 있음) 또는 789,940 루블 (패키지에 5 개의 앰플이 포함됨)으로 구입할 수 있습니다. 구강 투여를위한 정학 비용은 462 루블부터 850 루블까지 다양합니다. 직장의 좌약은 현재 사용할 수 없습니다.

Movalis : 사용 지침

Movalis는 진통 및 해열 효과가있는 비 스테로이드 항염증제입니다.

릴리스 양식

회사 로고의 인쇄물이 적용된 볼록면이 하나있는 둥근 형태의 노란색, 밝은 노란색 색의 타블렛과 경 사진 모서리. 가벼운 거칠기는 허용됩니다. 셀 윤곽 포장, 판지 팩.

구성

활성 구성 요소 :

Meloxicam, 7.5 gr

보조 물질 :

마그네슘 스테아 레이트, 시트르산 나트륨 이수화 물, 미세 결정질 셀룰로오스, 혈액 포비돈, 포비돈, 콜로이드 성 이산화 규소, 락토스 일 수화물.

약력학

Movalis는 NSAID 그룹에 있습니다. 이의 활성 성분은 모든 표준 모델의 염증에 해열, 항 염증 및 진통 효과가있는 에놀산 유도체입니다. Meloxicam은 염증 부위에서 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 능력이 있으며, 신장이나 위 점막보다 더 강력합니다. 이러한 차이점은이 약물이 효소 COX-2의 선택적 억제제라는 사실 때문입니다. COX-1 억제제와 비교하여 많은 부작용의 발병을 유발하며, 최소한의 반응을 일으키고보다 현저한 치료 효과를 제공합니다.

7.5 및 15mg의 약물 용량에서 혈소판 응집에 악영향을 미치지 않습니다.

약동학

Meloxicam은 소화관에서 잘 흡수됩니다. 그것의 절대 생체 이용률은 90 %입니다. 약물의 단일 투여 후 5-6 시간 후에 최대 혈장 농도에 도달한다. 무기 제산제 또는 식품으로 약물을 복용하는 동시에 흡수는 변하지 않습니다. 안정한 약동학 지표는 3-5 일 (7.5 및 15mg의 투여 량으로)에 달성된다.

Meloxicam은 혈장 단백질 (주로 알부민)에 99 % 결합되어 있습니다. 이 물질은 활액으로 침투하여 50 % 농도에 도달 할 수 있습니다. 반복 된 내부 투여 후, 평균 분배 용량 (Vd)은 16 리터이며, 변동 계수는 11-32 %이다.

약은 간에서 거의 완전히 대사되어 약리학 적으로 비활성 인 4 가지 파생물을 형성합니다. 총 복용량의 60 %는 5-hydroxymethylmeloxicam 인 중간 대사 산물의 산화 과정에서 형성되는 5'- 카르복시 멜 록시 캠 (주 대사 산물)이다. 이 대사 산물의 형성에서 주요 역할은 isoenzymes CYP2C9와 CYP3A4가 담당합니다. 약물의 복용량의 16 %와 4 ​​%를 차지하는 나머지 2 가지 대사 산물은 퍼 옥시다아제의 영향하에 형성되며, 활성의 변화가 특징입니다.

같은 양의 약물은 콩팥과 내장을 통해 대사 물의 형태로 배설됩니다. 변하지 않은 약물은 소변의 미량 및 대변에서 5 %의 양으로 발견됩니다. Meloxicam의 평균 반감기는 13-25 시간입니다. 약물의 단일 투여 후, 혈장 제거율은 분당 평균 7-12 ml입니다.

경증 신장과 간 장애는 약물의 약물 동력학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 중등도의 심각한 신부전증에서는 멜 록시 캄 (meloxicam)의 제거율이 증가합니다. 말기 신부전증에서 약물은 혈장 단백질에 매우 잘 결합되지 않아 자유 물질의 농도가 증가합니다.

사용에 대한 표시

Movalis는 다음과 같은 증상 치료제의 치료제로 사용됩니다 :

• 류마티스 성 관절염;
• 심한 통증을 특징으로하는 관절의 퇴행성 - 영양 장애;
• 강직성 척추염 (강직성 척추염);
• 골관절염.

금기 사항

• 약물의 개별 구성 요소에 대한 과민증 또는 개인적인 편협성;
• 알레르기 반응을 나타내는 성향;
• 아스피린 트리 아드 (NSAIDs, 기관지 천식, 다형성 부비동염에 대한 편협);
• 12 세 미만의 어린이 (어린 류마치스 성 관절염 제외);
• 고급 연령;
• 임신과 수유;
• 간 및 신부전 (심한 형태의 병리);
• 항응고제 복용;
• 급성기에 궤양 성 대장염, 크론 병;
• 위 및 12-p 장 궤양 (급성기);
• 관상 동맥을 단락 (shunting)하는 동안 수술 후 통증의 치료;
• 통제되지 않은 심한 심장 마비.

사용 방법

골관절염의 증상이있는 치료에서 약물의 일일 투여 량은 7.5-15mg (담당 의사가 처방 함)입니다.

류마티스 관절염 및 강직성 척추염으로 고통받는 환자는 약 15 mg / 일의 복용량으로 약물을 복용하는 것으로 나타났습니다. 치료 효과에 도달하면 7.5mg으로 줄일 수 있습니다.

부작용 위험이 높아질수록 복용량은 7.5mg / day로 시작됩니다. 혈액 투석을받는 중증 신부전 환자는 의학적 이유 때문에 하루 7.5mg을 넘지 않도록 허용됩니다.

12 세에 도달 한 청소년의 최소 권장 용량은 0.25mg / 일입니다. 약물은 하루에 한 번씩 식사와 함께 체액을 많이 마셔야합니다.

Movalis의 총 일일 복용량은 15mg을 초과해서는 안됩니다.

약물 상호 작용

살리실산 염 및 프로스타글란딘 합성의 다른 억제제와 함께 사용하면 위장 점막의 발현 위험과 위장 출혈의 발병 위험이 유의하게 증가합니다.

리튬 제제와 동시에 복용하면 신장 배설을 줄임으로써 혈장 내 농도가 증가합니다.

Movalis는 methotrexate의 관상 분비를 감소시켜 혈액 학적 독성을 증가 시키지만 약물의 약물 동태를 변화시키지 않는다.

자궁 내 피임약의 효과를 감소시킵니다.

이뇨제를 동시에 사용하면 탈수와 급성 신부전이 발생할 수 있으므로 충분한 수분을 공급하는 과정에서 신장 상태와 부양 상태에 대한 예비 연구가 필요합니다.

Movalis는 혈관 확장 특성을 가진 프로스타글란딘의 억제로 인해 항 고혈압제의 활성을 감소시킵니다.

안지오텐신 -2 길항제와 NSAIDs의 공동 사용으로, 신장 기능이 손상되면 신장 기능 부전을 일으킬 수있는 사구체 여과가 감소합니다.

이 약물은 저혈당 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

부작용

위장관 부분 : 복부 통증, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 자만심, 식도염, 트림, 대장염, 위염, 소화관의 점막 궤양, 숨겨진 또는 명백한 위장 출혈.

피부 부위 : 충혈, 가려움, 발진, 두드러기, 감광성. Quincke 부종, 아나필락시 (매우 드문 경우).

조혈 시스템 부분 : 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 (희귀).

호흡기의 부분 : 기관지 천식의 급성 공격.

중추 신경계의 측면에서 : 현기증, 두통, 졸음, 이명, 긴장감, 기분 변화.

시력의 기관의 부분에 : 결막염, 시력의 선명도 장애.

심장 혈관계 이후 : 안면 홍조, 혈압 변화, 심박수 증가.

과다 복용

약물의 통제되지 않은 섭취로 부작용의 심각성이 악화되었습니다. 오늘날에는 특정 해독제가 존재하지 않습니다. 과다 복용의 경우 위 세척을 처방하고 증상 치료를합니다.

특별 지시 사항

소화관 질환 환자에서 NSAID를 사용하는 경우 정기적으로 의사의 상태를 모니터링해야합니다. 위장 출혈의 경우, 약물을 즉시 취소해야합니다. 또한 트랜스 알라 미나 제 활성이나 간 기능의 다른 지표의 상당한 증가와 함께 Movalis로 치료를 중단해야합니다.

차를 통제하거나 반응의 집중력과 정신 운동 속도를 요구하는 일을 수행하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다. Movalis를 복용하는 동안 중추 신경계 장애 또는 시력 장애가있는 환자는이 활동을 삼가하는 것이 좋습니다.

휴가 조건

이 약은 처방약에 속합니다.

저장 조건

30 ℃ 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 보관하십시오. 보관 기간은 3 년입니다. 이 기간 만료시에는 약물 사용을 금합니다.

Movealis 가격

모스크바에있는 약국에서의 Movalis 정제의 평균 비용은 다음과 같습니다.

• 정제 15 mg 10 개. - 500-600 루블.
• 정제 15 mg 20 개. - 800-900 루블.
• 7.5mg 정제 20 개. - 650-700 루블.

제조사

베링거 인 겔 하임 인터내셔널, 독일