Movalis는 독창적 인 독일의 비 스테로이드 성 항 염증약으로, 주요 추진력은 meloxicam입니다.

소염제 외에도 진통제와 해열제 (해열제)가 있습니다. Movalis는 주로 근골격계의 퇴행성 - 영양 장애에 통증과 염증을 완화하기 위해 처방됩니다.

Movalis 주사는 신속하게 작동하며 기존의 NSAID보다 부작용이 적습니다. 비 스테로이드 항염증제를 사용하면 좋은 결과를 얻을 수 있습니다. 근육 주사는 의사가 처방 한 대로만 시행됩니다. 복용량을 초과하는 강력한 약제의 통제되지 않은 투여는 위험한 합병증을 일으 킵니다.

임상 약리학 그룹

약국 판매 조건

그것은 처방전에 풀어 놓인다.

Movalis 촬영 비용은 얼마입니까? 약국의 평균 가격은 700 루블입니다.

형식 및 구성 해제

이 약물은 다음에서 구할 수 있습니다 :

• 정제 형태 (활성 물질의 투여 량은 7.5mg (패키지 20 번) 및 15mg (패키지 10 번 또는 20 번) 임);
• 주입 용 용액 10 mg / ml (1.5 ml 앰플, 패키지 번호 5);
• 직장 좌제 7.5 및 15 mg (패키지 번호 6);
• 현탁액 1.5 mg / ml (약병 100 ml).

1 병의 약품에는 다음이 포함되어 있습니다.

• 활성 성분 - 멜 록시 캄 (15 mg);
• 추가 성분 - 글리코 푸르 푸롤, 메 글루 민, 폴록 사머 188, 염화나트륨, 수산화 나트륨, 글리신, 증류수.

녹색의 색조가있는 노란색의 솔루션으로 투명합니다.

약리학 적 효과

비 스테로이드 항염증제 그룹의 Movalis는 항염증제, 진통제 및 해열제로 유명합니다. 염증성 질환의 치료에 자주 사용됩니다. meloxicam을 포함하는 그 구성으로 인해 약물의 성질. 이 성분은 프로스타글란딘과 반응하여 통증과 염증을 제거합니다.

Movalis는 신세대의 약에 속하며 금기 사항이 적지 만 효과면에서 유사품보다 열등하지는 않습니다. 이 약물의 장점은이 약물이 COX-2 억제제에 속한다는 것입니다.이 약은 인체에 부정적인 영향을 미치지 않고 염증 부위에서만 작용합니다. 비 스테로이드 그룹의 다른 유사 약물과 달리, Movalis는 혈소판 응집을 억제합니다.

방출 형태에 관계없이 약물의 생체 이용률은 실제적으로 다르지는 않지만 정맥 내 또는 근육 내 투여를 위해 앰플을 사용하여 약물의 가장 빠른 효과를 얻을 수 있습니다. 약물 대사 과정은 간에서 일어난다. 적용 후 20 시간 이내에 약물을 몸에서 제거하십시오.

사용에 대한 표시

약물의 주성분 인 Meloxicam은 항 염증 효과가 있습니다. 병원성 유기체의 출현을 억제함으로써 효과적으로 염증과 통증을 완화합니다.

이것이 약물이 다음 질환에 대한 이유입니다.

• 류마티스 성 관절염;
• 강직성 척추염;
• 골관절염;
• radiculitis;
• 척수 및 근골격계의 다른 부분의 질병으로 조직의 통증 및 염증을 동반합니다.

비슷한 작용을하는 약물과 달리 약물의 주요 이점은 연골 조직에 치명적인 영향을 미치지 않습니다. 말 그대로 40 분 후에 긍정적 인 역 동성을 느낄 수 있습니다. 치료 및 진통 효과는 약 22 시간 지속됩니다.

약물은 전임자와 비교했을 때보다 부드럽고 효과적이라고 여겨집니다.

금기 사항

절대 금기 사항 목록은 다음과 같습니다.

• 약물의 활성 성분 또는 보조 성분에 과민증;
• 심한 간 및 심장 부전;
• 활성 간 질환;
• 임신;
• 수유 기간 (모유 수유);
• 18 세까지의 나이;
• 수반되는 항응고제 치료 근육 내 혈종의 위험이 있습니다.
• 관상 동맥 우회술 수술 중 수술 전 통증 치료;
• 급성기 또는 최근에 옮겨진 위 및 십이지장의 부식성 및 궤양 성 병변;
• 염증성 장 질환 (크론 병 또는 급성기의 궤양 성 대장염);
• 중증 신부전 (혈액 투석을하지 않으면 QC

Movalis

콘텐츠

Movalis의 약리학 적 특성

약력학. Meloxicam - NSAID 계열의 enolate acid는 항 염증, 진통 및 해열 효과가 있습니다. Meloxicam은 염증의 모든 표준 모델에서 높은 항 염증 활성을 나타냅니다. 작용 메커니즘은 COX-2의 선택적 억제로 인한 프로스타글란딘 - 염증 매개체의 생합성을 억제하는 능력과 COX-1에 비해 COX-2의 선택적 억제로 인해보다 안전한 작용 기전을 제공하기 때문이다. 이제는 NSAIDs의 치료 효과가 COX-2 합성 억제와 관련이있는 반면 COX-1 억제는 위와 신장의 부작용을 초래한다는 것이 입증되었습니다.
멜 록시 캄에 의한 COX-2 저해의 선택성은 in vitro 및 ex vivo에서 많은 연구자들에 의해 확인되었다. Meloxicam (7.5 및 15mg)은 응고 혈액 (COX-1)에서 트롬 복산의 생성과 비교하여 리포 폴리 사카 라이드로 자극에 대한 반응으로 PGE2 생성을 크게 억제 함으로서 생체 내 COX-2 e를 주로 억제합니다. 이러한 효과는 용량에 따라 다릅니다. 인도 네타 신, 디클로페낙, 이부프로펜 및 나프록센은 혈소판 응집을 현저하게 억제하고 출혈 시간을 증가시키는 반면, Meloxicam은 ex vivo에서 권장 용량으로 사용할 때 혈소판 응집 또는 출혈 시간에 영향을주지 않습니다.
임상 연구에서 다른 NSAIDs의 표준 용량과 비교하여 권장 용량에서 멜 록시 캄을 사용하면 위장관의 부작용 (천공, 궤양 및 출혈)이 적다는 사실이 밝혀졌습니다.
약동학. Meloxicam은 구강 투여시 위장관에 잘 흡수됩니다. 약물의 절대 생체 이용률은 89 %이다. 음식의 동시 소비는 약물의 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 경구 투여시 약물의 농도는 복용량에 따라 일일 7.5 및 15 mg입니다. 안정적인 농도는 3 일과 5 일에 도달합니다.
장기간 (예 : 6 개월)에 걸친 지속적인 치료는 1 일 15mg의 용량으로 멜 록시 캄을 2 주간 경구 투여 한 후 매개 변수와 비교하여 약물 동력 학적 매개 변수를 변화시키지 않았다. 치료 기간이 6 개월 이상이되면 변경 사항이 적용되지 않을 수도 있습니다.
멜 록시 캄의 99 % 이상이 혈장 단백질에 결합합니다. 약물은 활액으로 침투하며, 혈장 농도보다 2 배 낮습니다.
i / m 주사 후, 멜 록시 캄은 완전히 흡수되어 절대 생체 이용률 (거의 100 %)을 나타냅니다.
멜 록시 캄의 약물 동력학은 7.5 및 15 mg의 용량으로 i / m 투여시 선형 및 용량 의존적이다. 혈장 내 meloxicam의 농도는 i / m 주사 후 60 분 후에 최대에 도달합니다.
Meloxicam은 간에서 광범위한 생체 내 변형을 겪습니다. Meloxicam은 4 가지 약리학 적 비활성 대사 산물로 거의 완전히 대사됩니다. 주 대사 산물 인 5- 카르복시 멜 록시 캠 (투여 량의 60 %)은 중간 대사 산물의 산화에 의해 형성되며 5- 하이드 록시 메틸 멜 록시 캠은 적은 양 (투여 량의 9 %)으로 배출됩니다. 시험 관내 연구에 따르면 CYP 2C9는 CYP 3A4 대사 과정에서 중요한 역할을합니다. 환자의 퍼 옥시다아제 활성은 아마도 2 가지 대사 산물의 원인 일 것이며 이는 각각 투여 된 용량의 16 %와 4 ​​%를 구성합니다.
주로 대사 산물 형태의 meloxicam의 배설은 소변과 대변과 같은 양으로 수행됩니다. 하루 복용량의 5 % 미만은 변하지 않은 상태로 배설되며 변하지 않은 물질의 흔적 만 소변으로 배설됩니다. 반감기는 약 20 시간이며, 간 및 신장 기능 부전은 meloxicam의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.
혈장 제거율은 8 ml / min입니다. 나이든 여성의 통관이 줄어 듭니다. 분포 양은 평균 11 리터로 낮습니다. i / m 사용 후 개별 편차는 30-40 %입니다.

약물 Movalis의 사용에 대한 징후

정제, 좌제 : 골관절염 (통증, 관절의 퇴행성 질환)의 통증 증상 치료; 류마티스 성 관절염; 강직성 척추염.
주사 솔루션 : 동일한 질병의 초기 및 단기 치료.

Movalis 사용

좌약
성인
골관절염 : 정제 및 좌약은 7.5 mg / 일의 비율로 처방됩니다. 필요할 경우 1 일 1 회 복용량을 15mg / 일 (2 정 또는 1 정)으로 증가시킬 수 있습니다.
류마티스 성 관절염 : 15 mg / 일의 비율로 처방됩니다. 치료 효과가 달성되면 복용량을 7.5mg / 일로 줄일 수 있습니다.
강직성 척추염 : 하루 15mg의 속도로 처방됩니다. 치료 효과가 달성되면 복용량을 7.5mg / 일로 줄일 수 있습니다.
부작용 위험이 높은 환자의 경우 초기 용량은 7.5mg / 일입니다.
심한 신부전증이있는 투석 환자의 경우 하루 7.5mg을 넘지 않아야합니다.
용량을 늘리고 치료 기간을 늘리면 유해 반응의 위험이 높아 지므로 최소 유효 일일 투여 량과 최단 치료 기간이 필요한 약을 사용해야합니다.
12 세 이상의 청소년 : 알약과 좌약 - 권장 최대 일일 복용량은 0.25mg / kg입니다.
Movalis의 권장 최대 섭취량은 15mg입니다.
어린이를위한 복용량이 확립되지 않았다면 12 세 이상 성인에게만 약물을 사용하도록 제한해야합니다.
환약은 물 또는 다른 액체로 짜낸 액체가 아닌 음식으로 섭취해야합니다.
주입 용 Rr : i / m 신청은 치료 첫 며칠 동안에 만 임명하는 것이 좋습니다. 앞으로 치료를 계속하기 위해서는 약물의 경구 형태를 사용해야합니다.
Movalis의 주사 투여 량은 통증의 강도와 염증의 정도에 따라 7.5mg 또는 15mg / 일입니다.
용량을 늘리고 치료 기간을 늘리면 유해 반응의 위험이 높아 지므로 치료 기간이 가장 짧은 최소 유효 일일 투여 량으로 약물을 사용해야합니다.
Movalis는 깊은 근육 주사로 투여해야합니다.
가능한 비 호환성을 감안할 때, 주사를위한 p-ra 형태의 Movalis는 동일한 주사기의 다른 약물과 혼합 될 수 없습니다.
중증 신부전 환자에서 투석중인 환자는 하루 7.5mg을 넘지 않아야합니다.
주입 용 p-ra 형태의 Movalis는 in / in로 투여해서는 안됩니다.
15 세 미만의 어린이 및 청소년을위한 용량 요법이 설치되지 않았다고 가정하면 15 세 이상의 성인과 청소년을 치료할 때만 약물을 권장합니다.
병용 사용 : Movalis를 1 일 1 정 용량으로 15mg을 초과해서는 안됩니다.
치료 기간은 질병의 성격과 치료의 효과에 달려 있습니다.

Movalis의 사용에 대한 금기

meloxicam 또는 약물의 다른 구성 요소에 알려진 과민.
아세틸 살리실산 또는 다른 NSAIDs의 사용과 관련된 천식 증상, 비강 내 용종, 혈관 부종 또는 두드러기가있는 환자에게 Movalis를 처방하면 안됩니다. 왜냐하면 교차 과민 반응이 가능하기 때문입니다.
또한 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 활성 또는 새로 진단 된 소화성 궤양 / 위장 천공;
• 대장의 활성 염증성 질환 (크론 병 또는 궤양 성 대장염);
• 중증 간 장애;
• 투석에 호의적이지 않은 신부전;
• 위장 출혈, 최근의 뇌 혈관 출혈, 또는 다른 출혈 질환;
• 심한 decompensated 심장 마비;
• 12 세 미만의 어린이 - 정제 및 좌약의 형태로 사용;
• 15 세 미만의 어린이 - 주사를 위해 p-ra 형태로 사용하십시오.
• 임신과 수유 기간.

Movalis는 관상 동맥 우회술 수술 중 수술 후 통증을 없애기 위해 금기입니다.
약물의 비활성 성분이 안전하지 않은 선천성 기형의 치료에는 약물 사용을 금합니다 (특별 지침 참조).

Movalis의 부작용

Movalis에서 발생할 수있는 몇 가지 부작용이보고되었습니다. 이 정보는 Movalis를 7.5-15 mg의 복용량으로 매일 3,750 명의 환자에게 18 개월 이상 (평균 치료 기간은 127 일) 정제로 투여 한 임상 연구와 Movalis를 p- i / m 주사에 의한 7 일 동안의 주사.
소화관에서 :
소화 불량, 메스꺼움, 구토, 복통, 변비, 설사, 헛배문 1 %의 빈도; 0.1-1 % - 기능적 간 기능 검사에서 일시적인 증가 (트란스 아미나 제 활성 또는 혈청 빌리루빈 수치 증가), 트림, 식도염, 위 및 / 또는 십이지장 궤양, 위장 출혈); ≤ 0.1 % - 소화관 벽, 대장염, 간염, 위염의 천공.
위장관 출혈, 궤양 또는 천공은 치명적일 수 있습니다.
조혈 시스템에서 :
1 %의 빈도 - 빈혈; 0.1-1 % - 백혈구, 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증의 비율을 포함하여 혈구 수의 변화. 잠재적으로 골수 독성 약물, 특히 메토트렉세이트를 동시에 사용하면 혈구 감소증이 발생할 수 있습니다.
피부에서 :
1 % 이상의 빈도 - 가려움증, 피부 자극; 0.1-1 % - 구내염, 두드러기; ≤0.1 % - 광감도. 어떤 경우에는 다형성 홍반, Stevens-Johnson 증후군 및 독성 - 표피 괴사가 발생할 수 있습니다.
호흡기 부분 :
≤ 1 %의 빈도 - 아세틸 살리실산 또는 다른 NSAID에 알레르기 반응을 보이는 사람에서 천식 발작이 발생합니다.
중추 신경계의 측면에서 :
1 % - 약간의 현기증, 두통; 0.1-1 % - 이명, 혼수; ≤0.1 % - 혼란과 방향 감각 상실, 기분 변화.
심혈관 계 이후 :
1 % - 팽창; 0.1-1 % - 혈압 상승, 안면 홍조, 심계항진.
비뇨 생식기 시스템에서 :
0.1-1 % - 신장 기능 변화 (크레아티닌 및 / 또는 혈액 요소 증가); ≤0.1 % - OPN.
비 스테로이드 성 소염 진통제를 사용하면 급성 방광 요실금을 포함한 배뇨 장애가 발생할 수 있습니다.
시각 기관의 부분에서 :
≤0.1 % - 결막염, 시력 장애, (흐린 시력).
과민 반응 :
0.1 % 이하의 경우 - 혈관 부종 및 즉각적인 과민 반응, 아나필락시스 / 아나필락시 성 반응 (아나필락시 성 쇼크 포함).
사용 장소에서의 위반 :
더 자주 1 % : 주사 부위의 혈종; 0.1-1 % - 주사 부위의 통증.

Movalis의 사용에 관한 특별 지침

Movalis와 다른 NSAIDs를 사용할 때는 위장병 환자와 항응고제를 복용하는 환자를 엄격히 관찰해야합니다. 위장관 병리학 적 병기가있는 환자는 엄격한 통제하에 있어야합니다. 소화성 궤양 또는 위장관 출혈이있는 경우, Movalis는 금기입니다.
다른 비 스테로이드 성 소염 진통제, 잠재적으로 치명적인 위장관 출혈의 응용 프로그램과 마찬가지로, 소화성 궤양 또는 천공 또는 이전에 증상이나 역사에 심각한 위장 질환없이 치료하는 동안 언제든지 발생할 수 있습니다. 약물 사용의 가장 심각한 결과는 노인들에게서 나타났습니다.
비 스테로이드 성 소염 진통제 (NSAIDs)를 사용하여 매우 드문 경우로 심각한 피부 반응을 나타 냈는데 그 중 일부는 박리 성 피부염, 스티븐스 존슨 증후군 및 독성 표피 괴사를 비롯한 치명적이었다. 그러한 반응의 가장 큰 위험은 치료 시작 시점에 기록되었지만, 대부분의 경우 그러한 치료는 치료 첫 달에 나타났습니다. 피부 발진, 점막 또는 다른 과민 반응의 징후가 처음 나타날 때, 당신은 Movalis 사용을 중단해야합니다.
NSAID는 심각한 심혈관 혈전증, 심근 경색 및 뇌졸중 (사망자 포함)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 치료 기간의 증가로이 위험이 증가합니다. 이 위험은 심혈관 질환이있는 환자 또는 그러한 질병을 유발할 위험 요소가 증가 할 수 있습니다.
NSAIDs는 신 혈류 유지에 중요한 역할을하는 신장 프로스타글란딘 합성을 억제합니다. BCC 및 신장 혈류가 감소 된 환자에서 NSAID를 사용하면 가역성 신부전이 발생할 수 있으며 이는 약물 중단 후 사라집니다.
또는 큰 수술 후 환자의 탈수, 울혈 성 심부전, 간경화증, 신 증후군 및 만성 신장 질환을 가진 노인 환자에서 이러한 반응 점뿐만 아니라 이뇨제, ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체를 가지고있는 최대한의 위험 hypovolemia로 이끌었다. 이러한 환자들은 치료 시작시 이뇨제와 신장 기능을 조절할 필요가 있습니다.
드물게 NSAID를 복용하면 간질 신염, 사구체 신염, 신 반구 괴사 또는 신 증후군이 발생할 수 있습니다.
대부분의 비 스테로이드 성 소염 진통제 사용과 같이 증가 된 트랜스 아미나 아제 수치 또는 간 기능의 다른 지표가있는 경우가 있습니다. 대다수의 경우 이러한 변화는 중요하지 않았으며 일시적인 성격을 가졌습니다. 이러한 지표가 정상에서 지속적으로 유의하게 벗어나면, Movalis로 치료를 중단하고 대조군 연구를 실시해야합니다. 간경화의 임상 적으로 안정한 과정으로, Movalis 용량을 낮출 필요가 없습니다.
약화 된 환자는 부작용을 견디기가 어렵 기 때문에보다 세심한 통제가 필요합니다. 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제의 경우와 마찬가지로 신장, 간 및 심장의 기능을 저하시킬 가능성이 높은 노인 환자를 임명하는 데주의를 기울여야합니다.
NSAIDs를 사용하면 나트륨, 칼륨 및 수분 유지가 신체에서 발생할 수 있으며 이뇨제 효과가 나트륨 이뇨 효과에 발생할 수 있습니다. 결과적으로, 심장 마비 또는 고혈압 (동맥 고혈압)의 증상이 과민증 환자에서 발생할 수 있거나 악화 될 수 있으므로 위험이 높은 환자에게는주의 깊은 임상 관찰이 권장됩니다.
Meloxicam은 다른 NSAID와 마찬가지로 전염성 질병의 증상을 가릴 수 있습니다.
meloxicam과 COX / prostaglandins의 합성을 억제하는 다른 약물의 사용은 수정 프로세스를 손상시킬 수 있으며 임신을 계획중인 여성에게는 권장되지 않습니다. 또한 수정과 함께 또는 불임 검사를받는 여성은 멜 록시 캄을 중단하는 것을 고려해야합니다.
임신과 수유 기간. 전임상 연구에서 기형 유발 효과가 발견되지 않았음에도 불구하고 임신과 수유 중에는 Movalis를 사용하지 않아야합니다.
차량을 운전하거나 다른 메커니즘으로 작업하는 능력에 영향을줍니다. 그러나 시력 장애, 졸음 또는 중추 신경계의 다른 장애와 같은 부작용이 발달함에 따라 이러한 활동을 일시적으로 삼가하는 것이 좋습니다.

약물 상호 작용 Movalis

(아세틸 살리실산) 스테로이드 및 살리실산을 포함하는 다른 프로스타글란딘 억제제 : 증가 궤양 유발 작용 출혈의 위험을 초래할 수있는 시너지 효과에 기인 프로스타글란딘 억제제의 동시 투여, 그래서이 조합 처리는 추천되지 않는다. Meloxicam은 다른 NSAID와 동시에 사용되어서는 안됩니다.
경구 항응고제, 항 혈소판제, 전신 헤파린, 혈전 용해제 및 선택적 세로토닌 재 흡수 저해제 : 혈소판 기능의 감소로 인해 출혈의 위험이 증가합니다. 위에 나열된 약물과 함께 Movalis를 동시에 사용하는 것을 피할 수없는 경우 혈액 응고 시스템을주의 깊게 모니터링해야합니다.
리튬 : NSAID가 혈액 내 리튬 농도를 증가시키는 능력에 대한 자료가 있습니다. 치료 시작시, 복용량 선택시, 그리고 Movalis의 치료 중단시 혈장의 리튬 함량을 모니터링하는 것이 좋습니다.
Methotrexate (메토트렉세이트) : 다른 NSAIDs와 마찬가지로, Movalis는 메토트렉세이트의 혈액 독성을 증가시킬 수 있으며, 이러한 조합을 처방 할 때 심각한 모니터링이 필요합니다.
피임약 : NSAID는 호르몬 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
이뇨제 : 약속 Movalis 및 이뇨제는 환자가 유체의 충분한 양을 섭취해야하는 동안 탈수 환자에게 스테로이드 성 소염 진통제의 약속, 물 - 전해질 균형의 위반을 제거하기 위해, 치료 때문에 이전에, 급성 신부전 개발의 잠재적 인 위험으로 이어질하고, 미래에있다.
인한 혈관 확장 프로스타글란딘의 억제 효과 항 고혈압제 (β 차단제, 아드레날린 수용체, ACE 억제제, 혈관 확장제, 이뇨제) 비 스테로이드 성 소염 진통제의 사용이 감소하는 동안의 효과 : 항 고혈압제 (예를 들면, β 아드레날린 차단제, ACE 억제제, 혈관 확장제, 이뇨제).
안지오텐신 II 수용체의 NSAID 및 길항제 및 ACE 억제제는 사구체 여과의 감소에 시너지 효과를 갖는다. 신장 기능이 손상된 환자에서는 ARF가 발생할 수 있습니다.
콜레스테라 민은 소화관에서 멜 록시 캄을 묶습니다.
NSAIDs는 신장에서 프로스타글란딘의 합성에 대한 효과로 인해 cyclosporine의 신 독성을 증가 시키는데, 이는 약물을 처방하면서 신장 기능을 모니터링해야합니다.
Meloxicam은 간 대사에 의해 거의 완전히 제거되며, 약 3 분의 2는 cytochrome P450과 peroxidase 산화를 통한 1/3의 참여로 발생합니다.
CYP 2_9 및 / 또는 CYP_3_4에 의한 meloxicam 및 억제제 또는 대사제의 동시 투여와 동시에 가능한 상호 작용을 고려해야한다. 아마도 CYP 2_9 및 / 또는 CYP 3_4에 대한 영향 때문에 신진 대사 단계에서 Movalis와 다른 perparatov가 약동학 적 상호 작용을 일으킨 것 같습니다.
Movalis와 제산제, cimetidine, digoxin, furosemide의 약물 동력 학적 상호 작용은 검출되지 않았다.
경구 혈당 강하제와 약물 상호 작용의 가능성을 배제 할 수는 없습니다.

무 바리 스 과다 복용, 증상 및 치료

위 세척 및 일반적인지지 조치가 권장됩니다. Kolestyramine은 흡수되지 않은 meloxicam의 제거를 증가시킵니다. 특정 해독제는 알려져 있지 않습니다.

Movalis의 저장 조건

25 ℃ 이하의 어두운 곳에서.

Movalis 주사 : 사용 지침

구성

1 앰풀에는 다음이 포함되어 있습니다 :

유효 성분 : 멜 록시 캄 15.0 mg.

부형제 : 메 글루 민, 글리코 푸롤, 폴록 사머 188 (플루로 닉 F68), 염화나트륨, 글리신 (Е640), 수산화 나트륨 (Е524), 주사 용수.

설명

무색의 2 ml 앰플에 거의 입자가 포함되지 않은 녹색 색조의 색이 들어있는 투명한 황색.

약리 작용

MOVALIS는 옥시캠 그룹의 비 스테로이드 항염증제 (NSAID)로 항 염증, 진통 및 해열 효과가 있습니다. meloxicam의 항 염증 효과는 염증의 모든 표준 모델에서 확립됩니다. meloxicam의 작용 메커니즘은 프로스타글란딘 (알려진 염증 매개체)의 합성을 억제하는 능력입니다.

약동학

Meloxicam은 근육 내 투여 후 완전히 흡수됩니다. 구강 투여시 생체 이용률과 비교 한 상대적 생체 이용률은 거의 100 %이므로 주입에서 구강으로 전환 할 때 용량 조절이 필요하지 않습니다. 15 mg의 약물을 근육 내 주사 한 후, 최고 1.6-1.8 μg / ml의 혈장 농도가 1-1.6 시간 내에 달성됩니다. 근육 내 투여 후, 투여 량 선형성은 치료제

Meloxicam은 간에서 거의 완전히 대사되어 4 가지 약리학 적 비활성 파생물을 형성합니다. 5-carboxymeloxicam (투여 량의 60 %)의 주요 대사 산물은 배설되는 중간 대사 산물 인 5'- 히드 록시 메틸 멜 록시 캠 (hydroxymethylmeloxicam)의 산화에 의해 형성되지만보다 적은 양 (투여 량의 9 %)으로 형성됩니다. 체외 연구는이 대사 변화에서 중요한 역할이 SUR 2S9에 의해 수행됨을 보여 주었고, CYP ZA4 isoenzyme은 추가적인 역할을합니다. 환자의 신체에서 퍼 옥시다아제 활성은 각각 다른 2 가지 대사 산물의 출현을 유발할 수 있으며, 각각 16 % 및 4 %의 투여 량을 차지합니다.

Meloxicam은 주로 대변과 소변과 같은 대사 산물 형태로 주로 추출됩니다. 대변이 변하지 않은 상태에서 1 일 복용량의 5 % 미만이 배설되며, 소변에서 약물은 미량 형태로만 변하지 않은 형태로 발견됩니다. meloxicam의 평균 반감기는 섭취, 근육 내 및 정맥 내 투여 후 13 시간에서 25 시간까지 다양합니다.

총 혈장 클리어런스는 입, 정맥 또는 직장으로 단회 투여 한 후 약 7-12 ml / min입니다.

간 / 신장 기능 부전 환자 간 기능 부전 및 중등도 신부전증은 meloxicam의 약물 동태에 큰 영향을 미치지 않습니다. 말기 신부전증 환자에서 혈장 단백질 결합이 감소했다. 말기 신부전증의 경우, 분배량의 증가는 유리 멜론 캄 농도의 증가로 이어질 수 있으므로,이 환자들에서 일일 복용량은 7.5mg을 초과해서는 안됩니다.

노인 남성 환자의 약물 동태 변수는 젊은 남성 환자의 약물 동태 변수와 유사했다. 노인 여성 환자는 젊은 암 환자와 비교하여 더 높은 AUC 값과 더 긴 반감기를 가졌다.

노인 환자에서 안정 상태 약물 동력학 동안의 평균 혈장 제거율은 젊은 환자에서보다 약간 낮다.

사용에 대한 표시

근육 주사를위한 투약 형태의 용액 인 MOVALIS는 초기 치료 기간 및 단기 증상 치료제로 사용됩니다.

- 골관절염의 통증 증후군 (관절증, 퇴행성 관절 손상)

이 투약 형태는 경구 및 직장 투여 형태를 사용할 수없는 경우 처방됩니다.

금기 사항

- meloxicam 또는 약물의 모든 구성 요소에 알려진 과민.

- acetylsalicylic acid와 다른 NSAIDs에 교차 민감성의 가능성이 있습니다.

- 이전에 아세틸 살리실산 또는 다른 NSAID를 복용 한 후 천식, 비강 용종, 혈관 부종 또는 두드러기 증상이 있었던 환자.

- 관상 동맥 우회 수술 (CABG) 중 수술 중 통증의 치료를 금합니다.

- 급성 또는 최근 위장관 궤양 / 천공 (두 개 이상의 확인 된 에피소드).

- 급성기의 비 특이성 염증성 장 질환 (크론 병, 궤양 성 대장염).

- 심한 간 기능 부전.

- 심한 신부전 (혈액 투석을 시행하지 않는 경우).

- 개방성 위장관 출혈, 최근 뇌 혈관 출혈, 출혈과 관련된 기타 신체적 장애 확인.

- 심한 통제 할 수없는 심장 마비.

- 18 세 미만 어린이 및 청소년.

- 임신 또는 모유 수유.

- 지혈 장애 또는 항응고제 복용 환자 : 근육 내 혈종이 발생할 수 있습니다.

임신과 수유기

MOVALIS는 임신 중에 금기입니다.

프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및 태아 발달에 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있습니다. 역학 연구 결과는 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용한 후 태아의 자연 유산, 심장 기형 및 위장 장애 위험이 증가한다는 것을 보여줍니다. 심혈 관계 기형 발생의 절대 위험은 1 % 미만에서 1.5 %로 증가했습니다. 이 위험은 복용량과 치료 기간의 증가에 따라 증가합니다.

임신 3 기에서 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용하면 다음과 같은 태아 발육 장애를 유발할 수 있습니다.

- 심폐 시스템에 대한 독성 영향에 의한 동맥관 폐쇄 및 조기 고혈압;

-신장 기능 장애, oligohydroamnioses와의 신부전의 추가 발달과 함께.

분만 중 산모는 출혈 기간을 늘릴 수 있고, 낮은 복용량에서도 골절 방지 효과가 나타날 수 있으며 자궁의 수축력이 감소하여 결과적으로 분만 시간이 길어질 수 있습니다.

MOVALIS 사용 경험에 대한 자료가 부족함에도 불구하고 NSAID가 모유에 침투하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이러한 약물은 수유 중에는 금기입니다.

멜 록시 캄뿐만 아니라 프로스타글란딘의 시클로 옥 시게나 제 합성을 차단하는 다른 약물은 생식력에 영향을 줄 수 있으므로 임신을 계획중인 여성에게는 권장하지 않습니다. Meloxicam은 배란 지연을 유발할 수 있습니다.

여성을 임신하거나 불임에 대한 설문 조사를 할 수있는 능력이 손상 될 경우, 멜 록시 캄을 폐지 할 것인지를 결정할 필요가 있습니다.

투여 량 및 투여

주사 용 MOVALIS 용액의 권장 용량은 통증 강도와 염증 과정의 중증도에 따라 하루에 7.5mg 또는 15mg입니다. 혈액 투석중인 부작용 및 중증 신부전증의 위험이 높은 환자의 경우 하루 7.5mg을 초과하지 않아야합니다.

MOVALIS의 권장 최대 일일 복용량은 15mg입니다.

치료는 대개 단회 투여로 제한되며, 예외적 인 경우,이 투여 형태의 사용 기간은 2 ~ 3 일에 달할 수 있습니다. 치료의 복용량과 지속 기간이 길어질수록 부작용의 가능성이 높아 지므로 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 유효 일일 투여 량을 처방하는 것이 좋습니다.

다양한 복용 형태와의 병용 요법 :

정제, 좌약 및 주사액 형태의 MOVALIS의 총 1 일 투여 량은 15 mg을 초과해서는 안됩니다.

MOVALIS 주사 용액은 무균 규칙을 준수하면서 엉덩이의 위쪽 바깥 부분에 천천히 근육 내 깊숙이 주입해야합니다. 반복 투여의 경우, 왼쪽과 오른쪽으로 주사를 교대로하는 것이 좋습니다. 주사하기 전에 반드시 확인해야합니다. 바늘 끝이 혈관에 없다는 것. 주사 중 심한 통증이있을 경우 즉시 투여를 중지해야합니다.

MOVALIS 주사액은 정맥 주사 할 수 없습니다.

MOVALIS의 가능한 비 호환성 때문에 주입 용액을 동일한 주사기의 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다.

어린이와 청소년을위한 복용량이 설치되어 있지 않기 때문에, 주사 용액은 성인에게만 사용할 수 있습니다.

부작용

임상 연구 및 역학 자료에 따르면 일부 NSAID (특히 고용량 및 장기 치료제)를 사용하면 동맥 혈전증 (예 : 심근 경색 또는 뇌졸중)의 위험이 약간 증가 할 수 있습니다.

부종, 고혈압, NSAID 복용과 관련된 심부전의 발병에 대해보고되었습니다. 가장 빈번한 이상 반응은 위장관 장애입니다. 소화성 궤양의 합병증이 나타날 수 있습니다 : 특히 구토, 구토, 설사, 헛배름, 변비, 소화 불량, 복통, 피로와 구토, 궤양 성 구내염 등의 천공이나 위장관 출혈이보고되었습니다. 궤양 성 대장염과 크론 병의 악화, 드물게 위염.

다음 척도에 따라 빈번하게 발생하는 부작용 : 매우 자주 "(>

T / 10), 종종 "(> 1/100에서 1/1 LLC에서 1/10 000에서 1g 단일 복용량 또는> 3g 총 총 복용량).

- 경구 투여 용 항응고제, 항 혈소판 제, 전신 사용 용 헤파린, 혈전 용해제 및 선택적 세로토닌 수용체 억제제 : 출혈의 위험이 증가합니다. NSAID와 구강 항응고제 또는 헤파린을 노인 환자에게 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 이러한 약물의 동시 사용을 피할 수 없다면 항응고제 효과에 대한주의 깊은 모니터링이 필요합니다. INR을 면밀히 모니터링해야합니다 (국제 표준화 된 태도).

-리튬 : NSAID는 리튬의 신장 배설을 줄임으로써 혈장의 리튬 농도를 증가시킵니다. 혈장 내의 리튬 농도는 독성 값에 도달 할 수 있습니다. 리튬과 NSAID의 병용은 권장하지 않습니다.

필요한 경우, 이러한 병용 요법은 치료 시작시, 용량 선별 및 멜 록시 캄 제거시 혈장 내 리튬 농도를 조절해야한다.

- Methotrexate : NSAIDs는 methotrexate의 관상 분비를 감소 시켜서 메토트렉세이트의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 이와 관련하여 고용량의 메토트렉세이트 (주당 15mg 이상)를 복용하는 환자, NSAID를 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 메토트렉세이트와 NSAIDs의 동시 사용과의 상호 작용의 위험은 메토트렉세이트의 저용량을받는 환자, 특히 신장 기능이 손상된 환자에게도 가능합니다. 필요한 경우, 병용 요법은 혈구 수와 신기능을 모니터링해야합니다. NSAIDs와 methotrexate를 3 일 동안 동시에 사용하는 경우주의를 기울여야합니다. 플라스마 메토트렉세이트 농도가 초과 될 수 있으며 결과적으로 독성 영향이 발생할 수 있습니다. 동시 - 멜 록시 캄의 사용은 메토트렉세이트의 약동학에 일주일에 15mg의 용량에 영향을 미치지 않았지만, 혈액학 | NSAID를 복용하는 동안 메토트렉세이트의 독성이 향상됩니다.

- 피임약 : NSAID를 사용할 때 자궁 내 피임 장치의 효과가 감소되었지만이 정보는 추가 확인이 필요합니다.

-이뇨제 : NSAID를 사용하면 탈수증 환자에서 급성 신부전의 위험이 증가합니다. MOVALIS와 이뇨제를 복용하는 환자는 적절한 수분 유지가 필요합니다. 치료를 시작하기 전에 신장 기능 검사가 필요합니다.

- 항 고혈압제 (예를 들면, β- 차단제, 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제, 혈관 확장제, 이뇨제) 비 스테로이드 성 소염제는 혈관 확장 특성을 갖는 프로스타글란딘을 억제함으로써 항 고혈압제의 효과를 감소시킨다.

- NSAIDs와 안지오텐신 II 수용체 길항제 (및 ACE 억제제)의 병용 사용은 사구체 여과를 감소시키는 효과를 향상시킨다. 신장애 몇몇 환자에서, (예를 들어, 손상된 신장 기능 탈수 또는 노인 환자 명), 에이스 억제제 또는 안지오텐신의 병용 II 및 시클로 옥 시게나 제 억제제는 일반적으로 급성 신부전의 가능성을 포함한 신장 기능의 악화를 초래할 수있다 가역성. 이 조합은 신중히 처방되어야하며 특히 노인 환자의 경우주의해야합니다. 수반되는 치료 시작 후 그리고 정기적으로 치료하는 동안 적절한 환자 수화 및 신장 기능 조절이 권장됩니다.

- 위장관에서 멜 록시 캄 (Meloxicam)을 결합하는 콜레 스티라 민 (Cholestyramine)은보다 신속한 제거로 이어진다.

- NSAIDs는 신장 프로스타글란딘에 작용하여 cyclosporine, tacrolimus의 신 독성을 향상시킬 수 있습니다. 병용 요법의 경우 신장 기능을 모니터해야합니다.

멜 록시 캄 약 2/3 약물의 양의 시토크롬 P450 효소계 (- 시토크롬 2C9 추가 - 메인 통로 시토크롬 ZA4)를 파괴 간에서 대사되어, 간 대사에 주로 배설되어, 약 1/3은 다른 메커니즘, 예컨대로 대사 과산화에 의해. CYP 2C9 및 / 또는 CYP ZA4를 억제하거나 이러한 효소의 참여로 대사되는 능력이있는 멜 록시 캄 (meloxicam) 약물과 함께 사용하는 경우 약물 동력 학적 상호 작용의 가능성을 고려해야합니다.

meloxicam과 제산제의 동시 사용으로 시메티딘, 디곡신 유의 한 약동학 상호 작용이 확인되었다.

구두 항 당뇨병 약과의 상호 작용 가능성은 배제 할 수 없습니다.

응용 기능

운전 능력 및 메커니즘에 대한 영향

운전 능력과 기전에 대한 약물 효과에 대한 연구가 수행되었습니다. 그러나 시야 흐림, 현기증, 졸음, 현기증 및 중추 신경계로부터의 다른 편차를 포함하는 시각 장애와 같은 부작용이 발생할 수 있음을 환자에게 경고해야합니다.

운전이나 기계 작동 중에는 조심하는 것이 좋습니다. 위의 증상을 가진 환자는 자동차 또는 기계 운전과 같은 잠재적으로 위험한 활동을 수행하지 않아야합니다.

안전 예방 조치

선택적 cyclooxygenase-2 억제제를 포함한 다른 NSAIDs와 meloxicam의 동시 투여는 피해야한다.

Meloxicam은 급성 통증을 완화시켜야하는 환자 치료에는 적합하지 않습니다.

며칠 후 개선이 없다면 치료를 재검토해야합니다.

다른 NSAIDs의 사용과 마찬가지로, 항응고제를 복용하는 환자뿐만 아니라 위장병이 있거나 위장병이있는 환자를 치료할 때는 특별한 예방 조치를 취해야합니다. 위장관 증상이있는 환자는 지속적으로 모니터링해야합니다. 위장관이나 위장관 출혈의 궤양 병변이 생기면 운동을 취소해야합니다.

다른 NSAIDs와 마찬가지로 위장관 출혈, 궤양 또는 천공은 환자의 심각한 위장병의 병력과 상관없이 언제든지 경고 증상이 있거나 없을 때 치료 중에 발생할 수 있습니다. 위의 합병증은 일반적으로 노인 환자에서 더 심합니다.

이 환자들은 저용량의 멜 록시 캄으로 치료를 시작해야합니다 (하루 7.5mg 이하). 고령 환자 및 위장관 질환의 위험을 증가시킬 수 저용량 아세틸 살리실산 또는 다른 약물을 투여받는 환자에 대해, 병용 요법 (; 예를 들면 펌프, 양성자 또는 저해제 미소 프로 스톨)이 고려되어야한다.

위장관 독성을 가진 환자, 특히 노인의 경우, 특히 치료 초기에 비정상적인 복부 증상의 발생이보고되어야합니다.

임상 시험 및 역학적 데이터 (특히 고용량 및 장기 치료에서) 특정 비 스테로이드 성 소염 진통제의 사용 (예를 들어 심근 경색 또는 뇌졸중 또는 사망) 동맥 혈전증에 작은 증가를 유도하는 것이 제안한다. 심혈관 질환이나 심혈관 질환의 발병에 영향을 미치는 요인을 가진 환자는 더 위험합니다.

통제되지 않은 동맥성 고혈압, 울혈 성 심부전, 관상 동맥 심장 질환, 말초 동맥 질환 및 / 또는 뇌 혈관 질환이있는 환자는 이득 / 위험 비율을 평가 한 후에 만 ​​멜 록시 캄을 처방 할 수 있습니다. 심혈관 질환 (예 : 동맥성 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)의 발병 위험 요인이있는 환자를 장기간 치료하기 전에 동일한 분석을 수행해야합니다.

환자는 피부 반응의 징후와 증상에 대해 정상화되어야하며주의 깊게 관찰되어야합니다. 치료 첫 주 동안 스티븐스 - 존슨 증후군과 독성 표피 괴사를 일으킬 위험이 가장 높음.

Stevens-Johnson 증후군이나 독성 표피 괴사의 징후 나 징후가 나타나는 경우 (예 : 점진적 피부 발진, 점막이 물집이 생기거나 점막 손상이있는 경우) 즉시 meloxicam 복용을 중단해야합니다.

이러한 합병증이 발생하면 발진이 몸의 시작 부분에 빨간 둥근 반점의 형태로 나타나며, 종종 물집이있는 중앙에 나타납니다. 추가 증상 : 입, 목, 코, 생식기, 결막염 (붉은 부어 오른 눈)의 궤양. 매우 자주, 생명을 위협하는 피부 발진은 독감 증상을 동반합니다. 발진이 진행될 수 있으며 종종 표피 박리와 함께 합쳐진 성격을 얻습니다.

Stevens-Johnson 증후군이나 독성 표피 괴사의 치료에서 가장 좋은 결과는 의심되는 약물의 조기 진단과 즉각적인 중단으로 얻어졌습니다. 의심되는 약물의 조기 취소는 더 나은 예후와 관련이 있습니다. 환자가 멜 록시 캄을 복용하는 동안 Stevens-Johnson 증후군이나 독성 표피 괴사를 일으키면 멜 록시 캄의 사용을 재개해서는 안됩니다.

NSAIDs는 신장 관류 유지에 관여하는 신장에서 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다. 신장 혈류가 감소되거나 순환 혈액량이 감소한 환자에서 NSAID를 사용하면 신부전이 발생하지 않을 수 있습니다. 비 스테로이드 성 소염제가 제거 된 후에 신장 기능은 원래 수준으로 회복됩니다. 고령 환자는이 반응을 일으킬 위험이 가장 높습니다. 울혈 성 심부전, 간경화, 신 증후군 또는 임상 적으로 나타난 신장 질환 환자; 동시에 이뇨제를 복용하는 환자, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 혈액량이 많은 심각한 수술을받은 환자를 대상으로합니다. 그러한 환자에서 치료 시작시 이뇨제와 신장 기능을 신중하게 모니터링해야합니다.

드물게 NSAIDs는 간질 신염, 사구체 신염, 수질 신장 괴사 또는 신 증후군을 유발할 수 있습니다.

혈액 투석중인 말기 신장 질환 환자에서 MOVALIS의 용량은 7.5mg을 초과해서는 안됩니다. 최소 또는 중등도의 신부전증 환자 (즉, 크레아티닌 청소율이 30 ml / min 이상인 경우)에는 용량 감소가 필요하지 않습니다.

MOVALIS (대부분의 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 마찬가지로)를 사용하면 혈청 내 transaminases 또는 간 기능의 다른 지표의 수준이 일시적으로 증가하는 것으로보고되었습니다. 대부분의 경우이 증가는 작고 일시적이었습니다. 확인 된 변화가 현저하거나 시간이 지남에 따라 감소하지 않는다면, MOVALIS는 확인 된 실험실 변경 사항을 취소하고 모니터링해야합니다.

약화되거나 소진 된 환자는 부작용을 덜 용납 할 수 있으므로 이러한 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다. 이 경우 조심해야합니다.

NSAIDs의 사용은 나트륨, 칼륨 및 물의 지연으로 이뇨제의 나트륨 이뇨 효과에 영향을 줄 수 있습니다. 그 결과, 소질이있는 환자에서 심부전이나 고혈압의 징후가 악화 될 수 있습니다. 임상 모니터링은 이러한 환자에게 권장됩니다.

Meloxicam은 다른 NSAID와 마찬가지로 전염성 질병의 증상을 가릴 수 있습니다.

다른 약물과 상호 작용할 때 특별히주의 할 사항은 "다른 약물과의 상호 작용"섹션을 참조하십시오.

자동차와 기관을 운전하는 능력에 대한 약물의 효과에 관한 특별 연구는 수행되지 않았다. 시각 장애가있는 환자, 졸음이나 중추 신경계의 다른 질환을인지 한 환자는이 활동을 삼가해야합니다.

릴리스 양식

앰풀의 상단 부분에 흰색과 황색의 링이 2 개있는 클래스 1의 무색 가수 분해 유리로부터의 앰플 1.5ml에.

플라스틱 팔레트에있는 3 개의 앰풀에서 적용 지침이있는 골판지 상자에있는 팔레트.

저장 조건

어두운 곳에서 30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

Movalis 주사 : 사용 지침

Movalis는 류마티스 성 관절염, 골관절염, 척추염과 같은 근골격계 질환 치료에 사용되는 항 염증, 해열 및 진통 효과가있는 약물입니다.

Movalis는에 놀릭 산 유도체를 나타내는 비 스테로이드 성 소염 진통제 군을 대표합니다. 효과적으로 염증을 완화하고 통증을 제거하며 발열을 줄입니다. 항 염증 메커니즘은 염증 과정의 모든 표준 모델에 작용합니다.

염증 부위에서 프로스타글란딘 형성에 대한 선택적 억제 효과로 인한 멜 록시 캄의 작용 기전 이것은 프로스타글란딘 합성을 제공하는 효소 인 제 2 형 시클로 옥 시게나 제의 선택적 저해의 결과로서 발생합니다. 두 종류의 시클로 옥 시게나 제 모두를 억제하는 비 선택적 비 스테로이드 항염증제와는 달리 멜 록시 캄은 더 많은 치료 효과를 나타내지 만 제 1 형 시클로 옥 시게나 제를 억제하면 위장과 신장의 심각한 합병증이 발생하게됩니다.

치료 용량으로 멜 록시 캄을 복용하는 경우, 비 선택적 부재와 달리 혈소판 응집 및 출혈 시간에는 영향을 미치지 않는 것으로 입증되었습니다. meloxicam의 사용으로 덜 발달 장애 증상, 구토, 메스꺼움, 복부 통증. 천공 빈도, 궤양 성 병변 및 출혈은 약 복용량에 따라 낮아졌다.

Movalis는 처방약이며 의사가 처방합니다.

형식 및 구성 해제

복용 형태는 1 팩당 1.5 ml 3 번, 5 앰플로 표시됩니다. 주입 용액은 황록색을 띤다. 복용량 1 앰풀은 다음과 같습니다.

이 의약품의 생산은 Boehringer Ingelheim Espana (스페인) 소유입니다.

사용에 대한 표시

주사 용액의 형태로, Movalis는 류마티스 관절염, 강직성 척추염 및 골관절염에서 전투 증후군 및 증상의 단기 완화를 완화하는 데 사용됩니다.

금기 사항

• 활성 성분 또는 다른 성분에 과민증;
• 아세틸 살리실산 및 그 유도체를 복용 한 후 즉각적인 유형의 알레르기 반응을 나타내는 성향;
• 궤양 / 위 또는 창자의 천공;
• 육아 종성 장염;
• 궤양 성 대장염;
• 중증 간 기능 장애;
• 심각한 신장 손상;
• 응고 계통 질환;
• 소화관이나 뇌 혈관 질환 출혈;
• 심한 심장 마비;
• 임신 기간 및 수유 기간;
• 최대 18 세까지의 어린이;
• 관상 동맥 우회술 수술 중 통증 제거.

소화 시스템의 질병, 순환계의 정체, 신장 장애, 심장 허혈, 뇌 혈관 및 말초 동맥의 병리, 이상 지질 혈증 또는 고지 질 혈증 증후군, 노년기의 당뇨병, 알코올을 흡연 및 남용하는 경우주의를 기울여야한다.

항응고제, 항 혈소판제, 경구 글루코 코르티코 스테로이드, 항우울제, 비 스테로이드 제제의 항염증제를 장기간 복용하는 동안주의를 기울여야합니다.

투약 및 관리

Movalis 주사 형태는 근골격계 질환의 통증과 급성 증상의 빠른 (처음 2-3 일) 경감만을 위해 처방됩니다. 추가 처리는 정제 형태를 적용함으로써 수행된다.

통증과 염증의 정도에 따라 일일 복용량은 7.5 ~ 15mg 일 수 있습니다. 주사기에있는 다른 약물과 혼합하지 않고 약물을 근육 내 깊숙이 주사해야합니다.

신장 기능 장애가있는 경우 권장 치료 용량은 7.5mg입니다. 정맥 주사는 금지되어 있습니다.

부작용

• 조혈 계 : 혈액 요소의 수 감소, 백혈구 수식의 변화, 빈혈 증후군;
• 면역 반응 : 아나필락시, 다른 과민성 유형 I의 증상;
• 신경계 질환 : 두통, 현기증, 이명, 졸음, 의식 불명, 정서 불안정;
• 소화 장애 : 벽, 출혈, 위와 십이지장의 궤양 성 병변, 위 점막의 염증, 내장, 식도, 입 또는 간, 복통, 소화 불량 증상, 설사, 변비, 메스꺼움, 구토;
• 피부 증상 : 독성 괴사, 혈관 부종, 수 포성 피부염, 다형성 홍반 또는 가려움증, 가려움증, 발진, 두드러기, 감광성;
• 호흡기 계통 : 비 스테로이드 성 약물에 대한 알레르기가있는 기관지 천식;
• 순환계 : 고혈압, 빈맥, 일과성, 부종;
• 비뇨기 계통 : 신장 염증, 신장 증후군, 신장 기능 장애, 신장 변수 증가, 배뇨 장애;
• 시각적 증상 : 결막염, 시각 장애;
• 국소 반응 : 주사 부위의 염증.

특별 지시 사항

1. 임신 또는 수유중인 유방에서의 약물 사용은 금기입니다.
2. 소화 시스템의 질병이있는 경우, 환자의이 범주에 대한주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 출혈이 있거나 궤양이 생길 경우 철회가 필요합니다. 노년층에게는 이러한 부작용의 영향이 더욱 심각합니다.
3. 이 약물의 사용으로 간 기능이나 트랜스 아미나 제가 증가 할 수 있습니다. 대부분의 경우, 이는 중요하지 않으며 일시적입니다. 뚜렷하거나 장기간의 변화가있는 경우, Movalis의 사용을 중단하고 지표를 관찰해야합니다.
4. 쇠약하거나 쇠약해진 환자의 경우 부작용이 증가 할 수 있으므로주의 깊게 모니터링해야합니다.
5. Movalis는 비 스테로이드 성 소염 진통제 그룹의 다른 대표자들과 마찬가지로 감염된 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다.
6. 특별한 범주는 피부와 점막의 부작용 발생, 약물에 대한 과민 반응이보고 된 환자들로 구성됩니다. 이러한 부정적 징후는 일반적으로 치료 첫 달에 발생하며 원칙적으로 자금 인출을 요구하지 않습니다.
7. Meloxicam은 혈전증, 심장 발작, 협심증이 장기간 사용되는 위험성을 증가 시키며, 이러한 병리학적인 경향이있는 경우뿐만 아니라 이미 앓고있는 이러한 질병들과 관련됩니다.
8. 적절한 장소에서 염증 매개체의 합성을 억제하는 것 외에도 비 스테로이드 제제는 신장에서 잠재적 인 형태의 신부전을 일으킬 수있는 신장에서이를 억제합니다. 비 스테로이드 성 신장 기능의 사용 종료와 함께 전체 복원됩니다. 대부분이 현상은 탈수증, 순환계의 정체, 간경화, 신장 병리, 동시에 이뇨제를 섭취하고 혈액량 감소로 이어지는 복잡한 수술을받는 환자뿐만 아니라 노인에서도 발생합니다. Movalis를이 환자 그룹에 임명하기 전에 이뇨제와 신장 기능을 모니터링해야합니다. 비 스테로이드와 이뇨제를 함께 섭취하면 나트륨, 칼륨 및 수 이온의 보존을 촉진 할뿐만 아니라 이뇨제를 섭취 할 때 나트륨 배출을 감소시킬 수 있습니다. 이 병리에 걸리기 쉬운 환자의 경우 심장 마비 또는 고혈압의 징후가 증가 할 수 있습니다. 그러므로이 범주는 또한주의 깊은 모니터링과 적절한 수분 공급 및 신장의 기능적 기능에 대한 연구가 필요합니다.
9. Meloxicam은 임신 능력에 영향을 미칠 수 있으므로이 분야에 문제가있는 여성에게는 권장하지 않습니다. 그러한 여성의 생식 기능을 검사 할 때, Movalis의 사용을 중단해야합니다.
10. 차량 주행 중 멜로 캄캄 (meloxicam) 사용의 안전성에 대한 연구 나 주의력이 요구되는 작업 수행에 대한 연구는 수행되지 않았다. 그러나 이러한 조치를 수행 할 때 현기증, 졸음 및 기타 신경계 장애의 가능성을 고려해야합니다.

약물 상호 작용

• 멜 록시 캄과 함께 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 다른 약제는 궤양 유발 작용과 소화관 출혈의 위험을 증가 시키므로 그 조합이 바람직하지 않습니다.
• 세로토닌 섭취 억제제 그룹의 항우울제는 또한 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 비 스테로이드 성 약물과 리튬 제제의 병용으로 배설량 감소로 인해 혈액 내의 리튬 함량이 증가합니다. 이 경우, 그것은 meloxicam의 응용 프로그램에서 리튬의 농도를 모니터링하고, 복용량 처방을 변경하고 취소해야합니다;
• 비 스테로이드 항염증제는 혈중 농도와 메토트렉세이트의 혈액 학적 독성을 증가시킬 수 있습니다. 그러므로 주당 15mg 이상의 용량으로 메토트렉세이트와 멜 록시 캄을 사용하는 것은 바람직하지 않습니다.
• 비 스테로이드 제제를 복용하면 자궁 내 피임 장치의 효과가 감소합니다.
• 탈수의 경우 비 스테로이드와 이뇨제를 동시에 사용하면 신부전이 발생할 수 있습니다.
• 비 스테로이드 성 약물은 프로스타글란딘 합성의 억제의 결과로서 항 고혈압제의 혈관 확장 효과를 약화시킨다.
• 2 형 안지오텐신 수용체의 비 스테로이드 성 약물 및 길항제는 사구체 여과의 감소를 유발하여 신장 기능 부전을 일으킬 수있다. 이 약물의 조합을 사용하면 신장 활동을 정기적으로 모니터링해야합니다.
• 비 스테로이드와 시클 로스 포린의 조합으로 인해 신장에 대한 독성 효과가 강화 될 수 있습니다.
• 간 효소 또는 그 기질의 억제제와 멜 록시 캄의 상호 작용의 가능한 발현;
• meloxicam과 경구 혈당 강하제의 상호 작용 가능성이 있습니다.

Movalis 주사를위한 유사체

Movalis는 국내 및 해외 생산의 많은 구조적 유사품을 보유하고 있습니다.

1. Amelotex는 앰풀, 젤, 정제 및 양초로 대표되는 광범위한 복용 형태를 가지고 있습니다. Ampoules, 패키지에있는 Movalis, № 3 및 5와 유사합니다. 제조자 : Sotex FarmFirma (러시아).
2. Artrozan은 주 사용 약제 및 정제 복용 약 형태를 가진 국내 약품입니다. 제조업체 : Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam : 주사와 정제. Veropharm OJSC는 러시아에서 생산됩니다.
4. Liberium은 이전 약물과 유사하게 2 가지 형태로 제공됩니다. 생산은 우크라이나 회사 Farmak PAO에 속합니다.
5. Melbek은 복용량 7.5mg의 앰플 및 정제 형태로 제공됩니다. 복용량이 30mg 인 정제를 멜벡 포르테 (Melbek forte)라고합니다. 제조사 : 노벨 Ilac Sanayii와 Ticaret (터키).
6. Meloxicam DS는 Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical에 의해 중국에서 생산됩니다.
7. Meloxicam-teva는 또한 동일한 약입니다. Teva (이스라엘) 발행.
8. Meloflex Rompharm은 독점적으로 주 사용 형태로 생산되는 루마니아 제 의약품입니다. 제조자 : C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol은 주사만으로도 만들어집니다. 생산은 Polpharma (폴란드)에 속한다.
10. Movasin은 러시아 약입니다. Sintez 제작.

스토리지 이용 약관

약은 햇빛에 노출되거나 어린이가 출입 할 수 없도록 보호해야합니다. 보관 온도 범위 - 30도 이하. 유통 기한 - 5 년.

Movealis pricks Price

모스크바에있는 약국에서의 Movalis 주사의 평균 비용은 다음과 같습니다.

• 3 앰플 - 209-895 루블.
• 5 ampoules - 564-969 루블.